Þrátt fyrir mikla næmni, eru neikvæðar neikvæðar áhyggjur
Í júlí 2012 veitti bandarísk matvæla- og lyfjafyrirtæki (FDA) samþykki fyrir HIV-prófinu OraQuick , sem veitir neytendum fyrstu HIV-prófanirnar sem eru til staðar gegn mönnum og geta veitt trúnaðarmál í allt að 20 mínútur. FDA samþykki var fagnað af mörgum stofnunum á samfélaginu sem hafa lengi vitað um ávinning af prófum heima á þeim tíma þegar 20% 1.2 milljón Bandaríkjamanna sem eru smitaðir af HIV eru að fullu ókunnugt um stöðu þeirra.
Chief meðal rökanna til stuðnings prófanir heima:
- Margir opinber heilsugæslustöðvar í Bandaríkjunum eru annaðhvort ofbeldisfullir eða yfirteknar, sem veldur þeim sem kunna að vilja eða þurfa að prófa að vera í burtu. Prófanir á heimilum geta hjálpað til við að sigrast á þessum hindrun, þar sem þeir eru í mestri hættu með meiri sjálfsöryggi, stjórn og trúnað .
- Í samþykki þeirra fyrir vöruna sagði FDA að prófanir á heimilum "stuðli að mælanlegum mæli ... með því að hjálpa fleiri sýktum einstaklingum að verða meðvitaðir um HIV-stöðu sína og þar með að draga úr HIV-flutningi."
- 24-klukkustundarsnúra með þjálfað starfsfólk mun hjálpa til við að tryggja að vöran sé notuð rétt; að notendur skilja takmarkanir prófsins (þ.mt svokölluð gluggatímabil ) og að þeir sem fá jákvæða niðurstöðu eru vísað til nálægra heilsugæslustöðvar eða læknastofu.
Frá og með september 2013 tilkynndu OraQuick framleiðendur að "meira en 200.000 einstaklingar þekkja nú HIV-stöðu sína" sem afleiðing af vörunni, þar sem sérfræðingar greiningar spá fyrir um upptöku í sölu þar sem neytendavottorð eykst.
Samt sem áður þrátt fyrir augljós ávinning af prófunum hefur fjöldi rannsókna lagt áherslu á áhyggjur af heimaaðgerðinni, að spyrja nákvæmni veraldarvörunnar og áhrif hennar á umönnun sjúklinga og áhættuhegðun.
Hversu nákvæmlega eru HIV-prófanir á heimilinu?
Samkvæmt skýrslu FDA er OraQuick Rapid In-Home prófið ekki aðeins öruggt og auðvelt í notkun en býður upp á næmi og sértækni um 95% -lítið minna en 99,3% og 99,8% umönnun pökkum sem notuð eru af læknum og heilsugæslustöðvum.
Hins vegar er ólíklegt að prófanir á hreinlætisvörum séu þekktar með því að hafa ósatt neikvæða um 7%, sem þýðir að einn af hverjum 12 prófum muni skila rangt "öll skýr merki". Þó að þetta endi ekki endilega í vegi fyrir hagkvæmni vörunnar, þá hefur það í för með sér að nákvæmni prófana í raunveruleikanum hafi verið líkleg til að misnotkun vara og / eða ótímabær HIV prófun.
Ein rannsókn, sem gerð var árið 2013 af háskólanum í Kaliforníu, komst að þeirri niðurstöðu að hraðrar munnlegar prófanir eins og OraQuick á fjórða kynslóð gætu rétt kennt 86% af HIV-jákvæðum tilvikum, verulega minni en það sem sést í klínískum rannsóknum. Meira um enn var sú staðreynd að varan hafði aðeins 54% nákvæmni í því að staðfesta seróstatus á bráðri (upphafs) stigi sýkingarinnar .
Með vaxandi vísbendingum um að íhlutun á þeim tíma sem bráð sýking getur dregið úr þróun duldra geyma þar sem HIV er vitað að fela (eða "viðvarandi") í áratugi hefur þörf fyrir prófanir með mikla næmni orðið mikilvægt - sérstaklega í ljósi af símtalinu um alhliða prófun og meðferð bæði innanlands og á heimsvísu .
Þó að OraQuick pakkningin veitir notendum upplýsingar um hættuna á ótímabæra prófun, verður meiri áhersla lögð á að bæta vöru, frekar en neytendavitund, til að sigrast á þessum tölfræðilegum göllum.
Mun prófanir á heimilinu bæta sjúklinga tengsl við umönnun?
Frá stefnumótunarmörkum er ein helsta markmið prófunar í heimahúsum að auka fjölda sjúklinga sem eru virkir tengdir HIV-umönnun í Bandaríkjunum. Það er metnaðarfullt markmið að aðeins 437.000 af 874.000 Bandaríkjamönnum sem greindust með HIV hafi fengið aðgang að læknishjálp, samkvæmt rannsóknum sem gefin eru út af US Centers for Disease Control and Prevention.
Þó að flestar rannsóknir benda til þess að almenningur hafi verið viðurkennt að prófa heima hjá sér, þá eru lítil raunveruleg gögn til að ákvarða hvort sjúklingar tengja sig við umönnun vegna þessa prófana.
Þrátt fyrir að nokkrar rannsóknir í Afríku hafi sýnt aukningu á tengingu eftir prófanir á heimilum - um allt að 300% í sumum tilfellum - voru þær gerðar eftir að ráðgjafarverkefni var framkvæmt af fagfólki.
Ef engin slík stefna er notuð í Bandaríkjunum, gæti það verið gert ráð fyrir hér eða, ef til vill, gerir það í raun að gera það?
Flestir eru sammála um að það væri erfitt að meta að fullu að margir prófunarstöðvar hafi ekki skýrt frá niðurstöðum til að tengjast eftir að hafa prófað. Það sem við vitum hins vegar er að HIV-prófun, sem ekki er studd, í sjálfu sér fellur niður á nokkrum lykilatriðum, sem er mest í lækkun á áhættuhegðun sem sést hjá þeim sem prófa neikvæð.
Í rannsókn sem gerð var á Postman School of Public Health í Columbia University, fengu 5.000 handahófi úthlutað sjúklingum annaðhvort upplýsingaskjal eða stutt ráðgjöf fyrirfram fyrir hraðpróf. Eftir 12 mánuði voru sjúklingar endurmetin. Skelfilegt var að 11,1% upplýsingamiðilsins höfðu keypt STD , en næstum sama fjöldi sjúklinga (12,3%) keypti STD eftir að hafa fengið stuttar ráðgjöf. Niðurstöðurnar voru í samræmi við allar níu heilsugæslustöðvarnar sem notuð voru eftir að taka mið af aldri, kyni og þjóðerni sjúklingsins.
Tölva líkan af HIV / STD áætlun um almannaheilbrigði, Seattle og King County studdi enn frekar þessa niðurstöðu, sem bendir til þess að prófanir á heimilinu geti aukið HIV útbreiðslu meðal karla sem hafa kynlíf með karla (MSM) frá upphafsgildi 18,6% til hvar sem er á milli 22,5% til 27,5%.
Þó ekkert af þessu sé ætlað að benda til þess að HIV-prófanir á heimilinu muni skaða almenningsheilbrigði, styrkir það þörfina fyrir meiri skýringar á ávinningi og takmörkunum á HIV-prófum heima, bæði til neytenda og heilbrigðisstarfsmanna.
Heimildir:
Bandarísk matvæla- og lyfjaeftirlit (FDA). "First Rapid Home-Notaðu HIV Kit samþykkt fyrir sjálfsprófun." FDA Consumer Health Information. Silver Spring, MD; Júlí 2012. Skjal: UCM311690.
The Wall Street Journal. "OraQuick (R) HIV Test á heimilinu kynnir nýja stefnu í herferðinni -" Lífið. Eins og við þekkjum það. (TM) "Hvetur til HIV-prófunar meðal áhættuhópa." Fréttatilkynning gefin út 30. september 2013.
Pilcher, C .; Louie, B .; Facente, S .; et al. "Afkoma Rapid Point-of-Care og rannsóknarstofa Próf fyrir bráð og stofnað HIV sýkingu í San Francisco." PLOS | Einn. 12. desember 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
Pai, N .; Sharma, J .; Shivkumar, S; et al. "Eftirlit og ósjálfstýrt sjálfspróf fyrir HIV í háum og lágum áhættuhópum: A kerfisbundin frétta." PLOS | Einn . 2. apríl 2013; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001414.
Macpherson, P .; et al. "Heimsmat og upphaf ART eftir HIV-sjálfsprófun: klasa-slembiraðað rannsókn til að bæta tengsl við ART í Blantyre, Malaví." 20. ráðstefna um Retroviruses og tækifærissýkingar (CROI); Atlanta, Georgia; Ágrip 95LB, 2013.
Metsch, L .; Feaster, D .; Gooden, L .; et al. "Áhrif áhættuminnunarráðgjafar með hraðri HIV-prófun á hættu á að fá kynferðislega sýkingar: AWARE slembiraðað klínísk rannsókn." Journal of the American Medical Association. 23. október 2013; 310 (16): 1701-1710.
Katz, D .; Cassels, S .; og Sketler, J. "Skipta um klínískum prófum með heimaþjónustuprófum getur aukið HIV algengi meðal Seattle karla sem hafa kynlíf með karla: Vísbendingar úr stærðfræðilegri gerð." Kynsjúkdóma. Janúar 2014; 41 (1): 2-9.