HIV eiturlyf flutt í æskilegan fyrsta valkost í Bandaríkjunum
Tivicay (dolutegravír) er andretróveirulyf sem er notað í integrasa hemlum og er notað við meðferð á HIV. Það var annað í flokki integrrase-hemla sem samþykkt var af bandarískum mat- og lyfjafyrirtæki (FDA).
Tivicay var veitt FDA leyfi á 12 ágúst 2013 til notkunar hjá fullorðnum og börnum 12 ára og eldri sem vega amk 88 kg (40 kg) og hafa ekki áður verið meðhöndlaðir með integrasahemli.
(Tivicay er ekki samþykkt fyrir börn yngri en 12 ára, þó að klínískar rannsóknir í III. Stigi séu í gangi til að meta öryggi og verkun hjá þeim aldurshópi.)
Tivicay er einnig hluti af einu sinni á dag, föstskammta samsettu lyfinu, Triumeq , sem inniheldur lyfið abacavír og lamivúdín. Triumeq var samþykkt af FDA þann 22. ágúst 2014.
Klínískar rannsóknaráherslur
VIKING-3 rannsóknin sýndi að Tivicay var árangursríkt hjá 63% fullorðinna sjúklinga með ónæmi gegn mörgum tegundum HIV-lyfja, þar á meðal integrasahemlarnar Isentress (ratelgravir) og elvitegravir (sem er að finna í stakskammtaformi með stökum skammti, Stribild ) .
EINLEGAR rannsóknin leiddi í ljós að sjúklingar á Tivicay höfðu minni tíðni hætt vegna aukaverkana en Atripla (tenófóvír + emtrícítabín + efavírenz). Eftir 48 vikur luku 2% einstaklinga sem fengu meðferð með Tivicay meðferð en 10% þeirra sem fengu Atripla.
Skammtar
- Fullorðnir: 50 mg tafla, einu sinni á sólarhring
- Fullorðnir með ákveðin ónæmi gegn heilahemlun: 50 mg tafla, tvisvar sinnum á sólarhring
- Börn 12 og eldri (vega 88 lbs / 40 kg eða meira): 50 mg tafla, einu sinni á sólarhring
Að auki, fyrir börn sem eru samhliða Sustiva (efavírenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavír) + Norvir (ritonavir) eða rifampin, er Tivicay skammturinn 50 mg tvisvar sinnum á dag.
Ekki er enn vitað hvort Tivicay sé árangursríkt hjá börnum með ónæmisviðbrögðum sem tengjast heilahemlum.
Lyfjaeftirlit
Tivicay má taka með eða án matar og hvenær sem er.
Algengar aukaverkanir
Algengustu aukaverkanirnar (sem koma fram í 2% eða minna af tilvikum) eru:
- Svefnleysi
- Höfuðverkur
- Sundl
- Ógleði
Lyfjamilliverkanir eða ósamrýmanleiki
Tikosyn (dofetilíð), notað við meðhöndlun hjartsláttaróreglu (óreglulegur hjartsláttur) er frábending til notkunar með Tivicay.
Til að forðast hugsanlegar milliverkanir skaltu ráðleggja lækninn ef þú notar eitthvert eftirtalinna lyfja eða viðbótarefna:
- Andretróveirulyf: Sustiva (efavírenz), Intelence (etravirin), Viramun (nevírapín) og samsetningin Lexiva (fosamprenavír) + Norvir (ritonavir) eða Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Meðferð gegn flogum: Trileptal (oxkarbazepín), Dilantin (fenýtóín), Phenytek (fenýtóín), Luminal (fenobarbital) eða karbamazepín-undirstaða lyf, svo sem karbatról, Equetro, Tegretol, Teril eða Epitol
- Rifampin-sýklalyf: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Metformín-undirstaða sykursýkislyf: Fortamet, Glúkófage, Glumetza, Riomet
- Jóhannesarjurt
Dómgreind
- Sjúklingar sem upplifa ofnæmisviðbrögð eftir að meðferð með Tivicay hefst skal tafarlaust hafa samband við lækninn. Meðferð skal stöðvuð og læknisaðstoð leitað ef útbrot fylgja hita, vöðva eða liðverkir, blöðrur eða sár, roði eða þroti í augum, þroti í andliti eða munni eða öndunarerfiðleikum. Sjúklingar sem áður hafa fengið ofnæmisviðbrögð við Tivicay ætti ekki að endurtaka lyfið eftir einkenni.
- Tivicay á að taka tvær klukkustundir fyrir eða sex klukkustundum eftir að notkun sýrubindandi lyfja eða hægðalyfja inniheldur áfengi, járn viðbót, kalsíumuppbót, bólgueyðandi lyf eða notkun Carafate (súkralfats) við meðferð á skeifugarnarsár.
- Láttu lækninn vita um hvaða lifur sem þú hefur áður en þú byrjar að taka Tivicay. Aukin hætta á lifrarvandamálum hjá sumum, einkum hjá sjúklingum með lifrarbólgu B (HVB), lifrarbólgu C (HCV) eða fyrirbyggjandi lifrarstarfsemi. Fylgjast skal reglulega með lifrarensímum sem hluti af venjulegum blóðrannsóknum sem taka Tivicay.
> Heimildir:
US National Library of Medicine. "TIVICAY (dolutegravírnatríum) tafla, filmuhúðuð." Bethesda, Maryland; endurskoðuð ágúst 2013.
ViiV heilsugæslu. "ViiV Healthcare fær FDA samþykki fyrir Triumeq." London, Englandi; Fréttatilkynning út 22. ágúst 2014.
Walmsley S .; Antela, A .; Clumeck, N .; et al. "Dolutegravír (DTG; S / GSK1349572) + abacavír / lamivúdín einu sinni á sólarhring, tölfræðilega betri en tenófóvír / emtrícítabín / efavírenz: 48 vikna niðurstöður - EINNIG (ING114467)." 52. gr. Ráðstefna um sýklalyf og lyfjameðferð. San Fransiskó; 9-12 september, 2012; Samantekt H-556b.
Nichols, G .; Grossberg, R .; Lazzarin, A .; et al. "Veiruhamlandi virkni dolutegravírs hjá einstaklingum sem ekki eru með ónæmisbælandi meðferð: Vikur 24, 3. stigs niðurstöður úr VIKING-3." 11. alþjóðleg þing um lyfjameðferð við HIV-sýkingu (HIV11). Glasgow, Skotland; 11. nóv. Nóv. 2012; Útdráttur O232.