Rannsókn gefur til kynna raunveruleikannáreiðanleika viðurkenndra HIV-prófunarprófa
Þar sem Bandaríkin stefna að því að auka snemma þekkingu og meðferð fólks með HIV hefur verið lögð meiri áhersla á að ákvarða nákvæmni HIV prófana í raunveruleikanum, ekki aðeins til að draga úr fjölda rangra jákvæða og rangra neikvæða HIV prófana en til að auðkenna einstaklinga betur á fyrstu (bráð) stigum sýkingar þegar flutningsáhætta er sérstaklega mikil.
Til þess að mæla þetta, höfðu vísindamenn frá University of California, San Francisco, skoðað yfir 21.000 HIV prófanir sem gefnir voru á árunum 2003 og 2008 í sumum íbúum heims. Af fjórum gerðum prófum sem notaðar voru á þessu tímabili, frá fyrstu kynslóðar mótefnaprófunum á nýlega leyfi, voru skyndilegar munnlegar prófanir 761 sjúklingar greindir með HIV (3,6% tilvika) en 58 voru greindir við bráða sýkingu.
Rannsóknin miðaði einnig að því að bera saman nákvæmni nýrra prófunarprófa, þar með talið samanburðar mótefnavaka / mótefnapróf í 4. kynslóð með því að endurprófa blóðið úr 58 einstaklingum sem áður voru greindir með bráðri sýkingu.
Nákvæmni var mæld bæði hvað varðar næmi (prósentu niðurstöðurnar sem eru rétt jákvæðar) og sértækni (prósentu niðurstöðurnar sem eru réttar neikvæðar).
| Próf Tegund | Merki | Næmi frá 21.234 prófum | Sérkenni frá 21.234 prófum | Næmi fyrir bráðri sýkingu frá 58 prófum |
| 1. kynslóð mótefna próf (blóð) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92,3% | 100% | 0% |
| 3. kynslóð mótefna próf (blóð) | Genetic Systems HIV-1/2 | 96,2% | 100% | 34,5% |
| 3. kynslóð hraðs mótefnaprófunar (blóð) | OraQuick Advance | 91,9% | 100% | 5,2% |
| 3. kynslóð hraður mótefnapróf (munnvatn) | OraQuick Advance | 86,6% | 99,9% | - |
| 3. kynslóð hraðs mótefnaprófunar (blóð) | Uni-Gull Recombigen | - | - | 25,9% |
| 3. kynslóð hraðs mótefnaprófunar (blóð) | Multispot HIV 1/2 | - | - | 19,0% |
| 3. kynslóð hraðs mótefnaprófunar (blóð) | Clearview State Pak | - | - | 5,2% |
| 4. kynslóð hraður samsetning mótefnavaka / mótefnapróf, (blóð) | Ákveða HIV 1/2 Ag / Ab Combo | - | - | 54,4% |
| 4. kynslóð rannsóknarstofnunar samsett mótefnavaka / mótefnapróf (lab) | ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo | - | - | 87,3% |
Hvað segir allt þetta frá okkur?
Í fyrsta lagi, frá sjónarhóli sérstöðu, staðfestu tölurnar að tíðni rangra jákvæða er enn mjög lítil, jafnvel með fyrri kynslóðarprófunum.
Með samningi var hlutfall falsa neikvæðra mjög mismunandi, þar sem OraQuick Advance hraðri munnvatnsprófið gerði það versta með tæplega 1 af hverjum 15 sjúklingum sem fengu rangar neikvæðar niðurstöður.
Myndin versnaði aðeins þegar endurtekin blóð úr sýkingum í bráðum stigum. Af þeim 58 sýnum sem voru prófaðar, náðu þrír prófanir á 3. kynslóð aðeins 5,2% í 25,9%, sem þýðir að meirihluti slíkra sýkinga myndi gleymast með því að nota þessa hraða, mótefnafræðilega tækni.
Jafnvel 4. kynslóð Ákvarða hraðvirkt mótefnavaka / mótefnapróf gat einungis greint helmingur bráðra sýkinga þrátt fyrir að hafa áætlað næmi 96,6% og sértækni 100%. Samkvæmt UCSF vísindamönnum var ákveðið að virka best við bráða sýkingu þegar veiruþrýstingur sjúklingsins var yfir 500.000 eintök / ml.
Ekki kemur á óvart að Lab-byggð ARCHITECT samsetning mótefnavaka / mótefnavaka stýrir bestu mögulegu prófunum. Með áætlaðri sérstöðu milli 99,1% og sértækni 100%, voru prófanirnar fær um að greina næstum 90% bráðra sýkinga.
Hvað þýðir þetta fyrir mig?
Hvað varðar prófanir á vali og frammistöðu má draga eftirfarandi ályktanir:
- Verslunarvörur gegn HIV-prófunum eru alls ekki jafnt og þétt , ekki aðeins hvað varðar að greina bráða sýkingu en að fara aftur með rangt neikvætt hlutfall af 7% .
- Samsettar HIV mótefnavakar / mótefnaprófanir eru miklu nákvæmari en hefðbundnar mótefnagreiningar, einkum á bráðri sýkingarstigi.
- Rannsóknir á rannsóknum á Labs eru enn betri en HIV-prófanir á staðnum, einkum í tilfellum nýverið HIV-váhrifa.
Með því að segja er mikil viðkvæmni aðeins hluti af ástæðunni fyrir því að ákveðnar prófanir eru valnir yfir aðra.
Til dæmis missir verulegur fjöldi fólks ekki til HIV niðurstöður eftir prófun. Hæfni til þess að skila prófunum innan 20-30 mínútna gerir hraða próf tilvalið, sérstaklega ef það gerir heilsugæslustöðvum kleift að tengja einstakling strax til að sjá um.
Á sama hátt geta fólk með trúnaðarmál eða ótta um HIV stigma verið betur þjónað með því að taka hraðpróf í heimahúsum ( mynd ).
Þótt lítil gögn séu til að meta raunverulegan fjölda tengdra umönnunar eftir að hafa fengið jákvæða niðurstöðu í heimahúsum, er gert ráð fyrir að slíkar prófanir veiti aðgangsstað fyrir marga sem annars gætu forðast prófunarstöðvar eða heilsugæslustöðvar.
Heimild:
Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; et al. "Afkoma Rapid Point-of-Care og rannsóknarstofa Próf fyrir bráð og stofnað HIV sýkingu í San Francisco." PLOS | Einn. 12. desember 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
Bandarísk matvæla- og lyfjaeftirlit (FDA). "First Rapid Home-Notaðu HIV Kit samþykkt fyrir sjálfsprófun." FDA Consumer Health Information. Silver Spring, Maryland; Júlí 2012; skjal: UCM311690.