Aðgengi og jafngildi eru bæði hugtök sem notuð eru í lyfjafræði til að lýsa sérstökum aðgerðum og eiginleikum lyfja.
Aðgengi er lýsing á einstaklingi sem gefinn er skammtur sem er í virka blóðrásinni í blóðrásinni þegar lyfið er afhent til inntöku, í bláæð eða á annan hátt (td endaþarm, undirfrumu, nef, legi osfrv.)
Samkvæmt skilgreiningu hefur lyfið, sem skilað er í bláæð, 100% aðgengi þar sem það er sent beint inn í blóðrásina.
Það eru nokkur atriði sem geta haft áhrif á aðgengi lyfja. Þau eru meðal annars:
- Eðliseiginleikar lyfsins, þar með talið helmingunartími lyfsins
- Lyfjablöndur (td strax losun, tími losun)
- Meltingarfæri heilsu sjúklings
- Aldur sjúklingsins, sem getur haft áhrif á hraða umbrot lyfsins
- Hvort lyfið er tekið með eða án matar
- Nýru (nýrna) og lifrarstarfsemi (lifrarstarfsemi), sem hefur áhrif á úthreinsun lyfja
Milliverkanir við önnur lyf eða mat geta einnig haft í för með sér bein áhrif á aðgengi. Til að meðhöndla HIV / AIDS , til dæmis, andretróveirulyfið Norvir (ritonavir) - notað til að "auka" styrk lyfsins í sermi annarra HIV-lyfja - getur einnig aukið kerfisbundið aðgengi lyfsins eins og Viagra (síldenafílsítrat) . Með því að gera það getur það verulega aukið helmingunartíma Viagra en stækkun aukaverkana.
Hins vegar geta magnesíum og magnesíumlækkandi lyf sem innihalda magnesíum og ál (eins og Toms eða Magnesia Magnesia) dregið verulega úr aðgengi margra HIV lyfja þegar þau eru tekin samtímis - allt að 74% með lyfjum eins og Tivicay (dolutegravir) - og, Með því að gera það gæti hugsanlega grafið undan markmiðum meðferðar.
Bioequivalence er hugtak sem notað er í lyfjafræði til að lýsa tveimur mismunandi lyfjaafurðum sem eru í grundvallaratriðum þau sömu og byggjast á virkni þeirra og öryggi.
Bandarísk matvæla- og lyfjaeftirlit (FDA) skilgreinir lífræni jafngildi sem "skortur á verulegum munum á hraða og umfangi sem virka innihaldsefnið eða virkur hlutinn í lyfjafræðilegu jafngildum eða lyfjafræðilegum valkostum verður tiltæk á verkunarstað þegar hann er gefinn á sömu skammtastærð við svipaða aðstæður í viðeigandi hönnuðri rannsókn. "
Aðgengi og lífsviðurkenning er beint tengt þar sem hlutfallslegt aðgengi (þ.e. samanburðaraðgengi einnar lyfs til annars) er ein af þeim ráðstöfunum sem notuð eru til að meta eituráhrif á eiturlyf.
Til að fá samþykki FDA skal almenn lyf gefa til kynna 90% öryggisbil (CI) bæði í umfangi og aðgengi að aðgengi, samanborið við viðmiðunartækið sem er upprunnið.
> Heimildir:
> Muirhead, G .; Wuff, M .; Fielding, A .; et al. "Lyfjahvarfamilliverkanir milli síldenafíls og saquínavírs / rítónavírs." British Journal of Clinical Pharmacology. Ágúst 2000; 50 (2): 99-107.
> Söngur, ég. Borland, J .; Arya, N .; et al. "Áhrif kalsíums og járnfæðubótarefna á lyfjahvörf dolutegravírs > hjá heilbrigðum einstaklingum." 15. alþjóðleg vinnustofa um klínísk lyfjafræðilega þekkingu á HIV og lifrarbólgu meðferð; Washington DC; 19.-21. Maí 2014; abstrakt P_13.
> US Food and Drug Administration (FDA). "Leiðbeiningar fyrir iðnað: aðgengi og jafnréttisrannsóknir á lyfjaleifum til inntöku sem gefin eru til inntöku - almennar skoðanir." Silver Springs, Maryland.