FDA-samþykkt fyrir ákveðna spondyloarthropathies og plaque psoriasis
Cosentyx (secukinumab), framleiddur af Novartis, var samþykkt af FDA þann 15. janúar 2016 til meðferðar hjá fullorðnum með virkan ankylosing spondylitis og virkt psoriasis liðagigt . Það hafði þegar verið samþykkt í janúar 2015 fyrir miðlungsmikil til alvarlegan plaque psoriasis hjá fullorðnum sem eru frambjóðendur fyrir almennri meðferð eða ljósameðferð. Ankylosing spondylitis og psoriasis liðagigt eru bólgueyðandi gigtagigt sem flokkast sem spondyloarthropathies .
Samþykki Cosentyx við ankylosing spondylitis og psoriasis liðagigt byggðist á niðurstöðum tveggja tannskemmdunarbólgu og tveimur klínískum rannsóknum á fasa III með psoriasis liðagigt með samanburði við lyfleysu og metin öryggi og skilvirkni. Prófanirnar tóku þátt í meira en 1.500 fullorðnum sem höfðu eitt af tveimur skilyrðum.
Hvað er Cosentyx?
Cosentyx er lyf sem virkar á ónæmiskerfinu til að meðhöndla framangreindra sjúkdóma og sjúkdóma. Sérstaklega er Cosentyx manna interleukin-17A mótlyf (IL-17A) -a einstofna mótefni sem binst IL-17A og blokkar milliverkanir við IL-17 viðtakann. Það er fyrsta interleukin-17A mótefnið sem samþykkt er til meðferðar við ankylosing spondylitis, psoriasis liðagigt og plaques psoriasis.
Hvernig er lyfið gefið?
Cosentyx er gefið með inndælingu undir húð í efri læri eða kvið. Cosentyx er fáanlegt sem stungulyf lausn (150 mg / ml) í eintökum Sensoready pennanum.
Það er einnig fáanlegt í einnota áfylltu sprautu (150 mg / ml). Það er hettuglas sem verður einnig að blanda saman, en það er aðeins fyrir heilbrigðisstarfsmenn.
Fyrir einstaklinga með virkan psoriasis liðagigt eða blóðkornabólgu, er ráðlagður skammtur af Cosentyx með hleðsluskammt 150 mg í viku 0, 1, 2, 3 og 4 og síðan á 4 vikna fresti.
Það má einnig gefa á 4 vikna fresti án hleðsluskammts. Ef sjúkdómurinn er virkur, má íhuga 300 mg skammt. Fyrir bráð psoriasis er ráðlagður skammtur 300 mg í viku 0, 1, 2, 3, 4 og á 4 vikna fresti eftir það. Lægri skammtur af 150 mg getur verið nóg hjá sumum. Fyrir einstaklinga með bæði psoriasis liðagigt og veggspsoriasis er mælt með siðareglum um plaques psóríasis.
Hver ætti ekki að nota Cosentyx?
Fólk sem hefur fengið alvarleg ofnæmisviðbrögð við secukinumabi ætti ekki að nota lyfið.
Algengar aukaverkanir
Algengustu aukaverkanirnar sem tengjast Cosentyx eru nefkoksbólga (köldu einkenni), efri öndunarfærasýkingar og niðurgangur. Aðrar aukaverkanir eru mögulegar og ef þú finnur fyrir einhverjum áhyggjum skaltu hafa samband við lækninn.
Varnaðarorð og varúðarráðstafanir
Vissar varúðarráðstafanir og varúðarreglur tengjast Cosentyx:
- Alvarlegar sýkingar hafa komið fram við notkun þess. Vegna þess að Cosentyx bregst við ónæmiskerfinu getur það dregið úr getu þína til að berjast gegn sýkingum og það getur aukið hættu á sýkingum. Ef alvarleg sýking þróast meðan þú notar Cosentyx skaltu hætta lyfinu meðan sýkingin er meðhöndluð. Reyndar ætti fólk með núverandi sýkingu, langvarandi sýkingu eða sögu um endurteknar sýkingar að gæta varúðar og ræða smitunar sögu við lækninn áður en Cosentyx er notað.
- Áður en meðferð með Cosentyx hefst skaltu hafa eftirlit með berklum . Ef læknirinn telur að þú sért í hættu á berklum vegna þess að þú hefur orðið fyrir áhrifum, gætir þú fengið meðferð áður en þú byrjar að nota Cosentyx og meðan á meðferð með Cosentyx stendur.
- Í klínískum rannsóknum bentu til nýrra tilvikum um bólgusjúkdóm , auk versnun hjá þeim sem höfðu IBD. Gæta skal varúðar þegar Cosentyx er ávísað til einstaklinga með þekktan IBD.
- Bráðaofnæmi eða alvarleg ofnæmisviðbrögð eru mögulegar. Ef það gerist skal hætta notkun Cosentyx tafarlaust og leita skal læknis.
- Ekki skal gefa lifandi bóluefni til þín, ef þú notar Cosentyx.
- Engar fullnægjandi rannsóknir hafa verið gerðar af Cosentyx á meðgöngu. Ekki er vitað hvort Cosentyx skilst út í brjóstamjólk eða frásogast kerfisbundið eftir inntöku. Gæta skal varúðar.
Orð frá
Eins og við vitum eru lyf ekki jafn áhrifarík fyrir alla sem reyna þá. Þess vegna er mikilvægt að hafa nokkra meðferðarmöguleika. Þar sem Cosentyx er fyrsta lyfið sem miðar að því að stilla interleukin-17A, er meðferðarspurning í boði núna sem var ekki í boði fyrir samþykki lyfsins.
Til að nota Cosentyx á öruggan hátt verður þú að læra hvernig á að sprauta almennilega, vera meðvitaðir um hugsanlegar aukaverkanir og viðvaranir og tilkynna allar aukaverkanir ef þær koma fram. Ef þú hefur áhuga á að læra meira um þennan möguleika skaltu fara með það til heilbrigðisstarfsfólks þíns. Hann eða hún mun ganga þér í gegnum til bestu ákvörðun fyrir þig.
Heimildir:
Cosentyx. Prescribing Upplýsingar . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Endurskoðuð janúar 2016.
Cosentyx. Lyfjaleiðbeiningar . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Endurskoðuð janúar 2016.