Samþykkt Hyaluronat Notað í vítamínuppfyllingu
Supartz, lausn af natríumhýalúrónati, er eitt af hýalúrónötunum sem notuð eru við viskosöfnun . Supartz er sprautað beint inn í hné liðið til að endurheimta púða og smyrja eiginleika synovial vökva (þ.e. samskeyti). Natríumhýalúrónónatið, sem notað er í Supartz, er dregið út úr kjúklingakremum. Natríumhýalúrónat er fjölsykrari sem inniheldur endurtekna disaccharide einingar af glúkúrónsýru og N-asetýlsglúkósamíni .
Samþykkt Supartz og Supartz Fx
Supartz var samþykkt af bandaríska FDA þann 24. janúar 2001 til meðhöndlunar á slitgigt í hné hjá sjúklingum sem ekki tókst að fá næga léttir með íhaldssömum meðferðum, þar á meðal hreyfingu, líkamlegri meðferð, sársauka lyfjum , hreyfanlegum hjálparefnum og heitum eða köldum pakkningum . Notkun annarra liða er rannsökuð. Supartz var notað í Japan síðan 1987. Það er gefið einu sinni í viku í 5 vikna lotu. Sumir sjúklingar geta fengið góða svörun eftir 3 vikur.
Hinn 12. október 2015 tilkynnti Bioventus, framleiðandi Supartz, að upphafsefni Supartz Fx (10 mg natríumhýalúrónónat uppleyst í 1,0% lífeðlisfræðilegri saltlausn), sem hefur stækkað merki frá upprunalegu Supartz, sem gerir ráð fyrir endurteknum sprautunarferlum. Þó að öryggismerkið hafi verið stækkað fyrir endurteknar hringrásir í inndælingu, hefur ekki verið sýnt fram á árangur endurtekna endurtekna.
Varnaðarorð og varúðarráðstafanir
Supartz á ekki að gefa sjúklingum með þekkt ofnæmi fyrir natríumhýalúrónónatafurðum.
Gæta skal varúðar við meðferð sjúklinga með þekkt ofnæmi fyrir fuglaprótínum, eggjum eða fjöðrum. Sjúklingar með sýkingu eða húðsjúkdóm á svæðinu þar sem inndælingin ætti að gefa ætti ekki að meðhöndla með Supartz.
Öryggi og virkni Supartz hefur ekki verið staðfest hjá þunguðum konum né hjá mjólkandi konum.
Notkun þess hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum.
Algengar aukaverkanir
Algengar aukaverkanir eða aukaverkanir sem tengjast Supartz eru:
- Samskeyti án bólgu
- Bakverkur
- Ósértæk sársauki
- Viðbrögð á stungustað
- Höfuðverkur
Bólga eða verkur, sem er tímabundið, geta komið fyrir í lið sem hefur verið gefið með Supartz. Sjúklingar eru ráðlagt að forðast erfiðar eða þyngdaraðgerðir á 48 klst. Eftir inndælingu.
Aðalatriðið
Greining á 5 vel hannaðar klínískum rannsóknum leiddi ekki í ljós nein marktækur munur á Supartz og samanburðarhópum hvað varðar aukaverkanir. Þó að öryggi Supartz og hinn sefandi viðbótin hafi verið staðfest í klínískum rannsóknum hefur verið rætt um árangur. Varðandi árangur, gerði Cochrane Review ályktun að seftauppbótarmeðferð væri skilvirkari en lyfleysa, en aðrar rannsóknir sem skortu á að sanna að stungulyfið hafi verulegan verkjalyf.
Heimildir:
Supartz Fx. Prescribing Upplýsingar. Bioventus. http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf
Bioventus Sjósetja Supartz Fx Nú Með Stækkað Öryggi Merki fyrir Endurtaka Injection Cycles í slitgigt í hné. 12. október 2015.
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx%E2%84%A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles
Hyalúrónsýra (Supartz): endurskoðun á notkun þess við slitgigt á hné. Curan MP. Lyf og öldrun. Nóvember 2010.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466