Nýleg eiturlyf geta meðhöndlað öll 6 stofna í 8 vikur
Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) er samsett lyf með föstum skammti til meðferðar við langvarandi lifrarbólgu C (HCV) sýkingu. Fíkniefni sem notuð eru í Mavyret vinna með því að hindra tvö einstök prótein sem veiran þarf að endurtaka.
Mavyret var samþykkt 3. ágúst 2017 af bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitinu til notkunar hjá fullorðnum 18 og eldri. Rannsóknir benda til þess að lyfið geti náð lækningatíðni milli 92 prósent og 100 prósent eftir HCV undirgerð, sem er meira eða minna í takt við önnur beinvirkan veirueyðandi verkjalyf sem notuð eru í meðferð með lifrarbólgu C.
Kostir og gallar
Mavyret er fær um að meðhöndla allar sex HCV stofnar ( arfgerðir ) og má nota bæði hjá einstaklingum sem hafa aldrei orðið fyrir HCV lyfjum og þeim sem áður hafa misst meðferð. Þar að auki getur lyfið verið notað hjá fólki með skorpulifur (þar sem lifrin er ennþá virk).
Mavyret hefur einn lykilforskot á svipuðum lyfjum með því að meðhöndla langvinna lifrarbólgu C sýkingu í eins og átta vikur. Öll önnur lyf þurfa ekki minna en 12 vikur hjá sjúklingum sem nýlega hafa fengið meðferð. Þetta felur í sér samsetningu HCV lyfsins Epclusa sem einnig er samþykkt fyrir allar sex gerðirnar .
Hins vegar, ólíkt Epclusa, má ekki nota Mavyret hjá einstaklingum með skerta skorpulifur (sem lifrarstarfsemi virkar ekki lengur).
Annar lykilskilnaður er verðið . Meðal lyfja eins og Epclusa bera heildarverðmæti um 75.000 dollara fyrir 12 vikna námskeið (eða $ 890 á pilla), Mavyret er boðið upp á $ 26.400 fyrir átta vikna námskeið (eða $ 439 á töflu).
Verðmismunurinn kann að vera nóg til að sannfæra heilbrigðisvátryggjendum um að auka meðferð við 3,9 milljónir Bandaríkjamanna sem eru smitaðir með HCV, en flestir þurfa að bíða þar til verulega skerta lifrarstarfsemi áður en meðferð er samþykkt.
Fyrirframgreiðsla tilmæla
Ráðlagður skammtur af Mavyret er þrjár töflur teknar einu sinni á sólarhring með mat.
Hver tafla inniheldur 100 mg af glecaprevíri og 40 millígrömmum af pibrentasviri. Töflurnar eru bleikar, ílangar, filmuhúðuð og merktar með "NXT" á annarri hliðinni.
Lengd meðferðarinnar er mismunandi eftir HCV arfgerðinni, meðferðarreynslu og lifrarstöðu sjúklingsins, eins og hér segir:
- Áður ómeðhöndlað án skorpulifurs: Átta vikur
- Áður ómeðhöndlað með skorpulifur: 12 vikur
- Fyrr meðhöndlaðir með HCV arfgerð 1, 2, 4, 5 og 6 án skorpulifurs: 8 til 16 vikur eftir fyrri meðferð
- Áður meðhöndlaðir með HCV arfgerð 1, 2, 4, 5 og 6 með skorpulifur: 12 til 16 vikur eftir fyrri meðferð
- Áður meðhöndlaðir með HCV arfgerð 3 með eða án skorpulifurs: 16 vikur
Um það bil 75 prósent Bandaríkjamanna með lifrarbólgu C eru með arfgerð 1, sem er algengasta en einnig erfiðast að meðhöndla. Hins vegar eru 20 til 25 prósent með arfgerð 2 og 3, en aðeins smá handfyllt er með arfgerð 4, 5 eða 6.
Aukaverkanir
Nýrri kynslóðir DAA eins og Mavyret hafa mun minna aukaverkanir en fyrri kynslóðarmeðferðir, þar af voru fjölmargir lyfja pegýleruðu interferónið ( peginterferon ) og ríbavírín . Algengustu aukaverkanirnar sem tengjast Mavyret (sem koma fram hjá yfir fimm prósentum sjúklinga) eru:
- Höfuðverkur
- Þreyta
- Ógleði
- Niðurgangur
Almennt séð eru aukaverkanirnar viðráðanlegir og hafa tilhneigingu til að bæta við tímanum. Reyndar voru markaðsrannsóknir ályktað að minna en einn prósent af fólki á Mavyret hætti meðferð vegna óþolandi aukaverkana.
Lyfjamilliverkanir
Notkun lyfja sem byggjast á rífampíni, sem almennt eru notuð við berklum, má ekki nota til notkunar með Mavyret og skal hætta meðferð áður en meðferð hefst. Þetta eru ma lyf með vörumerkjunum Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin og Priftin.
Önnur lyf eru þekkt að hafa milliverkanir við Mavyret og geta annað hvort aukið eða lækkað styrk Mavyret í blóði.
Ekki er mælt með eftirfarandi fyrir notkun með Mavyret:
- Carbamepazine, notað til meðferðar við flogum og geðhvarfasýki
- Ethinyl estradíól (estrógen) - meðhöndlaðir lyf við fæðingu
- Sustiva (efavírenz) notað við HIV meðferð
- Atorvastatín, lovastatín og simvastatín notuð til meðferðar á háu kólesteróli
- Jóhannesarjurt
Skert lifrarstarfsemi
Mavyret er frábending til notkunar hjá einstaklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (mælt með Child-Pugh stigi C) og er ekki ráðlögð hjá einstaklingum með jafnvægisskerðingu (Child-Pugh B).
Mælt er með lifrarprófum áður en meðferð hefst til að koma í veg fyrir fylgikvilla. Child-Pugh stigið er einnig gagnlegt til að ákvarða alvarleika lifrarsjúkdómsins á grundvelli blóðrannsókna og endurskoðun á einkennandi einkennum.
Lifrarbólga B endurvirkjun
Mavyret skal nota með varúð hjá einstaklingum sem hafa bæði lifrarbólgu B og lifrarbólgu C. Lifrarbólga B veiran (HBV) hefur verið vitað að hvarfast við eða fljótlega eftir meðferð. Endurvirkjun getur fylgt einkennum gulu og lifrarbólgu. Ef meðferð er ekki hætt strax, getur endurvirkjun leitt til lifrarbilunar og jafnvel dauða.
Þó að HBV sýkingar geti ekki frábært notkun Mavyret, myndi það krefjast nánari eftirlits með lifrarensímunum til að greina fyrstu einkenni endurvirkunar.
Í meðgöngu
Þó að Mavyret sé ekki frábending á meðgöngu eru lítil klínísk gögn manna til að meta raunverulegan áhættu. Með því að segja hefur dýrarannsóknir sýnt að notkun glecaprevirs og pibrentasvirs á meðgöngu tengist ekki óeðlilegum fóstur, þar á meðal útsetningu meðan á brjóstagjöf stendur.
Sérfræðingur ráðgjöf er mælt með að ekki aðeins vega ávinning og áhættu með meðferð heldur til að ákvarða hvort meðferðin sé brýnt eða eitthvað sem hægt er að fresta fyrr en eftir afhendingu.
Til að koma í veg fyrir meðgöngu meðan á meðferð stendur, ráðleggja pör að nota að minnsta kosti tvær getnaðarvörn án hormóna meðan á meðferð stendur og í allt að sex mánuðum eftir að meðferð er lokið. Þar sem ekki er mælt með því að meðferð með estrógeni sé ekki ráðlögð, skaltu ræða við lækninn til að sjá hvort hægt er að nota getnaðarvarnarlyf til inntöku sem eru prógestín .
> Heimildir:
> Abbie, Inc. "Hápunktur forskriftarupplýsinga : Mavyret (glecaprevir og pibrentasvir) töflur, til inntöku. Upphaflegt US samþykki: 2017." Chicago, Illinois; uppfært desember 2017.
> Foster, G .; Gane, E .; Asatryan, A. et al. "ENDURANCE-3: öryggi og verkun glecaprevirs / pibrentasvirs samanborið við sofosbúvír ásamt daclatasviri hjá sjúklingum með HCV-arfgerð 3 sem ekki hafa fengið skorpulifur án meðferðar. J Hepatol. 2017; 66 (viðbót 1): S33.
> US Food and Drug Administration. "FDA samþykkir Mavyret fyrir lifrarbólgu C." Silver Spring, Maryland; gefið út 3. ágúst 2017.