Lyfið hefur haft blönduð árangur og er nú takmörkuð í Evrópu
Vísindamenn hafa rannsakað Diacerein til að sjá hvort lyfið getur hægfært framgang slitgigtar. Sjúkdómsbreytilegar lyf eru þekktar meðferðir til meðferðar við iktsýki og öðrum bólgueyðandi gigtarbólgu. En lyf sem geta breytt framþróun slitgigtar , hægir á sameiginlegum skaða og minnkar líkur á fötlun, eru óprófaðir.
Því miður hefur Diacerein ekki ennþá sýnt fram á að áhættan vegi þyngra en ávinningurinn og dæmigerðir slitgigtarmeðferðir hafa ekki dregið úr sjúkdómnum.
Venjulegar meðferðir ekki hægja á sjúkdómum
Hefðbundin meðferð án lyfja við slitgigt í hné og slitgigt í mjöðmum , tvö af liðum sem mest eru fyrir áhrifum slitgigt, fela í sér þyngdartap, hreyfingu og forðast þyngdartækni sem eykur álag á liðum.
Fíkniefni og fæðubótarefni læknar nota til að meðhöndla slitgigt eru fullnægjandi D-vítamín inntaka; verkjalyf eins og Tylenol ; Bólgueyðandi gigtarlyf (bólgueyðandi gigtarlyf), svo sem naproxen og íbúprófen; viðbót svo sem glúkósamín súlfat ; og sameiginlegar inndælingar . Aðrar meðferðir eru einnig meðal vinsælustu meðferðarmöguleikana. Að öðru leyti en þyngdartapi hefur ekki verið sýnt fram á að þessi meðferðaráætlanir hægja á eða koma í veg fyrir slitgigt.
Rannsóknir á Diacerein sem slitgigtasjúkdómsbreytingartæki
Rannsóknir hafa kannað möguleika á að nota diacerein til að meðhöndla slitgigt á hné og mjöðmum. Diacerein er bólgueyðandi lyf sem virkar öðruvísi en dæmigerð NSAID. Diacerein blokkar interleukin-1, í stað þess að hindra sýklóoxýgenasa (COX) leiðina sem bólgueyðandi gigtarlyf.
Í rannsóknum fengu sjúklingar venjulega lyfseðla 50 mg diacereins tvisvar sinnum á dag. Árið 2006 birti Cochrane Collaboration endurskoðun á sjö klínískum rannsóknum þar sem diacerein var hluti af 2.069 sjúklingum. Það komst að þeirri niðurstöðu að diacerein hafði lítil áhrif á að bæta sársauka og hægja á versnun slitgigt miðað við hefðbundna meðferð með bólgueyðandi gigtarlyfjum eða lyfleysu. Algengasta aukaverkunin tengd diacerein var niðurgangur.
Cochrane samstarfið uppfærði kerfisbundið endurskoðun árið 2013 og bætti við þrjár nýjar rannsóknir á 141 þátttakendum. Nýjar rannsóknir staðfestu að styrkur sönnunar á niðurstöðum diacereins var lítil eða í meðallagi og sársaukning minnkaði í lágmarki. Í slitgigt í mjöðminum var lítill ávinningur til að draga úr samdrætti rýrnun á sameiginlegu rými, en það var líklega ekki klínískt viðeigandi. Það er 24% áhætta á að fá niðurgang sem afleiðing af notkun diacereins.
Lyfjastofnun Evrópu leggur takmörk á
Hinn 19. mars 2014 samþykkti samræmingarhópur um gagnkvæma viðurkenningu og einkaleyfisráðstafanir - Human (CMDh) að takmarka diacerein í Evrópusambandinu. Ákvörðunin varð löglega bindandi 4. september 2014. Hópurinn byggði ákvörðun sína á hættu á að sjúklingar fengu alvarlega niðurgang og lifrarsjúkdóma vegna lyfsins.
Í stuttu máli ákvað hópurinn að áhættu diacereins vegi upp á móti þeim.
Er þörf á frekari rannsóknum á Diacerein?
Rheumatologist Dr. Scott J. Zashin rætt um diacerein sem hugsanleg meðferð við slitgigt. "Á þessum tíma eru engar sannanir fyrir því að diacerein veldur verulegum árangri sem sjúkdómsbreytandi lyf fyrir slitgigt," sagði hann. "Nánari rannsókn er nauðsynleg til að koma á stuttum og langtíma öryggi og skilvirkni diacereins fyrir slitgigt."
Lyfið er ekki í boði í Bandaríkjunum, Evrópusambandinu, Kanada, Bretlandi eða Ástralíu. Það kann að vera tiltækt í tilteknum löndum, háð frekari reglugerðum.
Ákvörðun Evrópusambandsins 2014 um að takmarka lyfið bendir til þess að hugsanlegar aukaverkanir lyfsins séu erfiðari en nokkur hugsanleg kostur þess.
Heimildir:
Fidelix TS, Soares BG, Trevisani VF. "Diacerein fyrir slitgigt." Cochrane Database Syst Rev. 2006 Janúar 25; (1): CD005117.
Fidelix TS, Macedo CR, Maxwell LJ, Fernandes Moça Trevisani V. "Diacerein fyrir slitgigt." Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 10; 2: CD005117. doi: 10.1002 / 14651858.CD005117.pub3.