Juxtapid (lomitapíð) er lyf sem aðallega lækkar heildar kólesterólmagn, LDL og apolipoprotein B gildi - ásamt mataræði og öðrum meðferðum - hjá einstaklingum með homozygous familial kólesterólhækkun , sjaldgæft, arfgengt ástand sem veldur mjög háu LDL kólesterólgildi og hjarta- og æðakerfi sjúkdómur snemma í lífinu. Juxtapid var samþykkt til notkunar í Bandaríkjunum af matvæla- og lyfjastofnuninni í desember 2012.
Juxtapid hefur aðeins verið rækilega rannsakað hjá fólki sem greindist við homozygous familial kólesterólhækkun - og ekki hjá einstaklingum með önnur skilyrði sem valda háu kólesteróli. Í einum rannsókn var gefið Juxtapid 5 til 60 mg á dag einstaklingum sem þegar voru með aðrar kólesterólhækkandi meðferðir fyrir mjög hátt LDL kólesterólmagn. Þessi rannsókn leiddi í ljós að bæta Juxtapid við aðrar meðferðir lækkaði LDL gildi um allt að 50%. Tríglýseríðmagn, þéttni apolipoproteins B, VLDL og heildar kólesterólmagn voru einnig marktækt minni.
Önnur rannsókn skoðuð árangur og öryggi hjá einstaklingum með sömu sjúkdóma sem taka Juxtapid eitt sér til að lækka kólesterólmagn. Í lok þessarar rannsóknar lækkaði LDL gildi og apolipoprotein B gildi í skammti 1 mg / kg / dag um 50%.
Þrátt fyrir að þessi niðurstöður hafi hjálpað til við að verulega lækka kólesteról í þessum sjúklingahópi, hafa þeir einnig sýnt fram á að Juxtapid getur valdið verulegum aukaverkunum - þar með talið aukaverkanir á meltingarfærum og lifrarsjúkdómum.
Þar að auki, þar sem þessar rannsóknir hafa aðeins stóð í 78 vikur, eru aðrar rannsóknir gerðar til að ákvarða langtíma öryggi og virkni Juxtapid.
Hvernig virkar það?
Juxtapid lækkar LDL kólesteról með því að hindra smásölu þríglýseríð flytja prótein (MTTP), sameind í líkamanum sem kemur í veg fyrir að VLDL og chylomicrons verði í lifur.
Vegna þess að VLDL er breytt í LDL mun þetta einnig draga úr LDL stigum í blóði.
Hvernig ætti ég að taka þetta lyf?
Juxtapid á að taka með munn, með glasi af vatni, á fastandi maga. Það er lagt til að lyfið sé tekið að minnsta kosti tveimur klukkustundum eftir kvöldmat. Heilbrigðisstarfsmaður þinn mun keyra blóðprufur - þar á meðal að skoða lifrarensím og kólesterólmagn - áður en þú hefur ávísað Juxtapid.
Hugsanlegar aukaverkanir
Hækkuð lifrarensím og uppsöfnun fitu í lifur hafa verið mjög tengd við að taka Juxtapid. Þess vegna verður læknirinn að taka reglulega blóðpróf til að ákvarða lifrarensíminn þinn, þar með talið alanín amínótransferasi, aspartat amínótransferasa og alkalísk fosfatasi, auk þess að fylgjast með kólesterólgildum þínum. Vegna þessara aukaverkana, hefur Juxtapid "svörtu viðvörun um eiturhrif" vegna eiturverkana á lifur, sem er sterk viðvörun gefin út af matvæla- og lyfjafyrirtækinu vegna þess að þessi aukaverkun hefur komið fram í rannsóknum sem fjalla um öryggi lyfsins. Vegna hugsanlegra skaðlegra áhrifa sem Juxtapid hefur á lifur, mun læknirinn hafa þig að skrá þig í lokuðu forriti, sem nefnist Juxtapid REMS forritið.
Samkvæmt þessari áætlun geta aðeins læknar og apótek sem eru vottaðir í skilningi lyfsins og áhættan þess ávísa og dreifa Juxtapid.
Meltingarfæri, svo sem ógleði, uppköst, brjóstsviði, niðurgangur, hægðatregða og kviðverkir, hafa verið algengustu aukaverkanirnar hjá fólki sem notar Juxtapid. Sumir einstaklingar hafa einnig greint frá þyngdartapi, brjóstverk og þreytu meðan á lyfinu stendur.
Hver ætti ekki að taka það?
Eins og er hefur Juxtapid aðeins verið rannsakað hjá fólki sem greindist með homozygous familial kólesterólhækkun vegna mikillar áhættu fyrir hjarta- og æðasjúkdóma.
Því er ekki vitað hvort Juxtapid sé eins árangursríkt hjá einstaklingum með aðra sjúkdóma sem valda háum kólesteróli. Annað sem ættir að hafa samráð við lækninn áður en hann tekur Juxtapid eru:
- Einstaklingar með lifrarsjúkdóm - Juxtapid getur aukið lifrarensíma frekar, svo sem transamínös og aukið lifrarfitu.
- Fólk með nýrnasjúkdóm - Juxtapid getur aukist í blóði.
- Konur sem eru þungaðar - Sýnt hefur verið fram á að juxtapid er skaðlegt fóstrið í dýrarannsóknum. Konur sem eru fær um að endurskapa þurfa að hafa neikvæða þungunarpróf áður en meðferð með Juxtapid hefst og þurfa að nota einhvers konar árangursríkt eftirlit með því að taka lyfið.
- Konur sem eru með hjúkrun - Juxtapid hefur ekki verið rannsakað mikið. Vegna hugsanlegra æxlisþróunar hjá músum er mælt með því að hjúkrun - eða lyfið - verði hætt.
Lyfjamilliverkanir
Það eru ákveðin lyf sem geta haft áhrif á Juxtapid, sem getur haft áhrif á styrk Juxtapid eða annarra lyfja í líkamanum. Eftirfarandi er stutt lýsing á lyfjum sem gætu haft áhrif á samhliða notkun Juxtapid. Ef þú tekur eitt eða fleiri af þessum lyfjum ættir þú að hafa samband við lækninn.
- Fituleysanleg vítamín og næringarefni, svo sem vítamín A, D, E og K, og ómega-3 fitusýrur , má ekki frásogast einnig meðan á meðferð með Juxtapid stendur.
- Juxtapid getur aukið blóðþéttni ákveðinna blóðþynningarlyfja , svo sem warfaríns, í blóði. Þetta gæti valdið því að þú blæðist eða blær auðveldlega.
- Ef þú notar atorvastatín eða simvastatín, getur Juxtapid aukið blóðþéttni þessara lyfja. Læknirinn getur breytt skammtinum af þessum lyfjum meðan á meðferð með Juxtapid stendur.
Vegna þess hvernig Juxtapid umbrotnar í líkamanum getur það aukið blóðþéttni annarra lyfja sem þú tekur - því að lyfin verða eitruð. Þetta eru ma tiltekin sveppalyf, sýklalyf, veirueyðandi lyf, blóðþrýstingslyf, lyf sem notuð eru til að meðhöndla brjóstsviða og náttúruleg afurðir (td gullkorn, greipaldin). Þess vegna ættir þú að halda öllum heilbrigðisstarfsmönnum þínum upplýst um hvaða lyf sem þú tekur, svo að þau geti nægilega skert hugsanlega milliverkanir við Juxtapid. Læknirinn gæti ákveðið að breyta skammtinum af Juxtapid eða öðrum lyfjum ef milliverkanir eru greindar.
Kjarni málsins
Juxtapid er fyrsta kólesteróllækkandi lyfið sem samþykkt er sem hamlar MTTP. Þrátt fyrir að rannsóknir hafi sýnt að Juxtapid bætir til viðbótar LDL lækkandi getu hjá einstaklingum með fjölskyldusóttar kólesterólhækkun, eru mörg öryggisvandamál tengd Juxtapid og notkun þess hefur verið takmörkuð við þetta tiltekna sjúkdómsástand vegna þessara áhættu. Læknirinn mun meta ávinninginn af því að taka Juxtapid ásamt hættu á að upplifa aukaverkanir við lyfið. Vegna þess að langvarandi áhrif þess að taka Juxtapid eru óþekkt - þ.mt hæfni til að koma í veg fyrir hjarta- og æðasjúkdóma - eru rannsóknir sem eru í gangi til að skoða þetta.
Heimildir:
Cuchel M, Meagher EA, Theron HD, o.fl. Verkun og öryggi örvera þríglýseríð flytja prótein hemla hjá sjúklingum með homozygous familial kólesterólhækkun: einföld, opin, fasa 3 rannsókn. Lancet 2013; 381 (9860): 40-6.
Cuchel M, Bloedon LT, Szapary PO, et al. Hömlun á þríglýseríð-flutningspróteinum í smásjáum við ættgenga kólesterólhækkun. N Eng J Med 2007; 356: 148-156.
Juxtapid ® (lomitapíð) pakkningastærðir. Aegerion Pharmaceuticals. Mars 2016.