Notkun lyfja, hugleiðingar og frábendingar
Epzicom er samsett lyf með föstum skammti sem notað er við meðferð HIV, sem samanstendur af tveimur andretróveirulyfjum , abacavíri (Ziagen) ásamt lamivúdíni (Epivir). Bæði innihaldsefnin eru flokkuð sem bakritahemlar (nucleoside reverse transcriptase inhibitors) og vinna með því að hindra ensím sem þarf til að ljúka myndun veiru DNA í sýktu frumu.
Með því að gera það er HIV ekki hægt að endurtaka og dreifa til annarra frumna.
Epzicom var samþykkt til notkunar hjá fullorðnum hjá FDA í Bandaríkjunum þann 2. ágúst 2004. Utan Bandaríkjanna er lyfið markaðssett undir vörumerkinu Kivexa .
Lyfjaformun
Epzicom er fáanlegt í töfluformi með 600 mg af abacavíri og 300 mg af lamivúdíni. Filmuhúðaðar töflur eru ílangar í formi, appelsínugulur og upphleypt með "GS FC2" á annarri hliðinni.
Skammtar
Eitt tafla á dag til inntöku með eða án matar. Epzicom er aldrei tekið á eigin spýtur og verður að nota í samsettri meðferð með einu eða fleiri andretróveirulyfjum.
Algengar aukaverkanir
Algengustu aukaverkanirnar sem tengjast notkun Epzicom (sem eiga sér stað í allt að 9% tilfellum) eru:
- Ofnæmi fyrir lyfjum ( sjá hér að neðan )
- Svefnleysi
- Þunglyndi
- Höfuðverkur / mígreni
- Sundl
- Ógleði
- Niðurgangur
- Útbrot
- Hiti
- Kviðverkir
Flest einkenni eru yfirleitt skammvinn þótt einstaklingar með einkenni ofnæmis í lyfinu ættu að leita tafarlaust læknis.
Ofnæmi fyrir lyfjum
Ofnæmi fyrir lyfjum er stundum tekið fram hjá sjúklingum sem fá lyf sem innihalda lyf sem innihalda abacavír og geta verið banvæn ef þau eru ómeðhöndluð. Það einkennist af tveimur eða fleiri af eftirfarandi fimm einkennum:
- Hiti
- Útbrot
- Einkenni frá meltingarfærum (ógleði, niðurgangur, uppköst, kviðverkur)
- Þreyta, lasleiki, þreyta, vöðva- / liðverkir
- Öndunarerfiðleikar (skyndileg upphaf hósti, mæði, hálsbólga)
Einkenni ofnæmis koma almennt fram innan fyrstu sex vikna útsetningar, þó að þau geti virkilega komið fram á hvaða stigi lyfjameðferð. Almennt séð koma flestar tilvika ofnæmis fram innan fyrstu 10 daga eða svo.
Ef grunur leikur á ofnæmi skal stöðva meðferð með Epzicom . Sjúklingar ættu einnig að hafa tafarlaust samband við lækninn og / eða fara strax í næsta heilsugæslustöð eða í neyðarstöðvum.
Áður en meðferð með abacavíri er hafin er ráðlagt að læknirinn skimi fyrir HLA-B * 5701 allelið þar sem sjúklingar með þessa erfðaþáttur eru með mikla hættu á ofnæmi fyrir abacavíri.
Klínískar rannsóknir hafa sýnt að u.þ.b. 8% sjúklinga á abacavíri fá ofnæmisviðbrögð, stundum alvarleg.
Frábendingar
- Fyrri ofnæmi fyrir abacavíri: Ekki skal ávísa Epzicom sjúklingum sem hafa áður ofnæmisviðbrögð við (Ziagen) abacavíri.
- Skert lifrarstarfsemi: Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi skulu forðast Epzicom. Vinsamlegast ráðleggdu lækninum ef þú ert með eða hefur grun um slíkt skerta lifrarstarfsemi eða ef þú hefur verið sýkt (eða grunur um að þú gætir verið sýkt) með lifrarbólgu A, lifrarbólgu B eða lifrarbólgu C. Alvarleg versnun lifrarbólgu B hefur verið tilkynnt hjá sjúklingum sem smitast af HIV, en sumir sjúklingar með lifrarbólgu C meðferð sem innihalda interferón og / eða ríbavírín geta fengið versnun einkenna.
Lyfjamilliverkanir
- Etanól (drekka áfengi): hægir á brotthvarf abacavírs úr kerfinu
- Metadón (notað við meðhöndlun fíkniefna): dregur úr verkun metadóns hjá fáum sjúklingum
Ráðlagt er að sjúklingar draga úr áfengisneyslu meðan á Epzicom stendur, en sjúklingum á metadoni ætti að ráðleggja lækninum hvort Epzicom sé ávísað.
Meðhöndlun
Ekki skal ávísa sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi Epzicom ef kreatínín úthreinsun er undir 50 ml / mín. Hjá sjúklingum sem eru í hættu á skerta nýrnastarfsemi eru ma áætlað kreatínínúthreinsun, fosfór í sermi, glúkósa úr þvagi og þvagprótein við reglubundnar eftirlitsprófanir .
Þó að sumar dýrarannsóknir hafi gefið til kynna aukna hættu á óeðlilegum fóstur hjá rottum og kanínum sem verða fyrir abacavíri eða lamivúdíni, hefur ekki verið greint frá slíkum mismunum hjá þunguðum konum sem verða fyrir lyfjum samanborið við þá sem eru í almenningi.
Í þróuðum heimi er mælt með því að mæðrum með HIV forðast brjóstagjöf vegna aukinnar hættu á að senda HIV til barna sinna.
Heimildir:
Bandarísk matvæla- og lyfjaeftirlit (FDA). "FDA samþykkir tvær fastar skammtasamsetningarlyf til að meðhöndla HIV-1 sýkingu." Silver Spring, Maryland; gefið út 2. ágúst 2004.