Hvað gerir það öðruvísi?
Zorvolex er lágskammta, fljótandi upplausnarform díklófenak, bólgueyðandi gigtarlyf (bólgueyðandi gigtarlyf). Það var samþykkt til meðferðar á slitgigt í 2014. Hvað skilar það öðruvísi en annars konar díklófenak og önnur bólgueyðandi gigtarlyf?
Zorvolex, framleitt af Iroko Pharmaceuticals, LLC, var áður samþykkt til meðferðar á vægum til í meðallagi bráðum verkjum hjá fullorðnum.
Samþykki fyrir slitgigtssjúkdóm er viðbótarábending, Þar sem ekki eru öll lyf og meðferðir jafn áhrifarík fyrir einstaklingsbundið, var það velkomið sem nýr valkostur fyrir slitgigtarsjúklinga.
Tegundir díklófenak
Hvernig er Zorvolex frábrugðin almennri díklófenaki og tegundarforminu, Voltaren , sem er mynd af díklófenaki og almenna díklófenakinu? Zorvolex er samsett með submicron agnir díklófenak. The submicron agnir eru um það bil 20 sinnum minni en stærðin sem finnast í öðrum díklófenak lyfjum. The submicron agnir, þróuð með SoluMatrix Fine Particle Technology, leyfa lyfinu að leysa upp hraðar. Zorvolex er fyrsta lágskammta bólgueyðandi gigtarlyf (nonsteroidal anti-inflammatory drug) þróað með því að nota SoluMatrix Fine Particle Technology sem hefur verið samþykkt af FDA.
Þarftu að fá bólgueyðandi gigtarlyf með lægri skammti
Lítil skammtur af bólgueyðandi gigtarlyfjum hjálpar til við að tilkynna FDA viðvaranir og tillögur.
Fyrir nokkrum árum hefur FDA uppfært og aukið viðvaranir vegna allra bólgueyðandi gigtarlyfja. Það var skýrt fram að bólgueyðandi gigtarlyf tengist aukinni hættu á hjarta- og æðasjúkdómum (td hjartaáfalli og heilablóðfalli) og hugsanlega banvæn blæðing í meltingarfærum . Um þessar mundir voru tveir COX-2 sérhæfðir bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) - Vioxx (rofecoxib) og Bextra (valdecoxib) - dregin af markaðnum, en flestir héldu áfram.
FDA ráðlagði einnig læknum að ávísa (og sjúklingum sem nota skal) lægsta virkan skammt af bólgueyðandi gigtarlyfjum til skamms tíma sem hægt er, með hliðsjón af lækningalegum markmiðum.
Gjöf / skammtur
Ráðlagður skammtur af Zorvolex (lyf til inntöku) við slitgigt er 35 mg. þrisvar sinnum á dag. (Athugið: Zorvolex hylki eru ekki víxlbreytt með Voltaren eða almenna díklófenak töflum. Skammtar og styrkur er ekki jafngild.) Zorvolex 35 mg. er blár og græn hylki með IP-204 áletrun á líkamanum og 35 mg á lokinu í hvítum bleki.
Ef Zorvolex er tekið með mat getur það dregið úr áhrifum - það hefur ekki verið rannsakað. Einnig geta sjúklingar með þekkt lifrar- (lifrar) sjúkdóm þurft að breyta skömmtum.
Algengar aukaverkanir
Byggt á klínískum rannsóknum eru algengustu aukaverkanirnar sem tengjast Zorvolex bjúgur, ógleði, höfuðverkur, sundl, uppköst, hægðatregða, kláði, niðurgangur, vindgangur, verkir í útlimum, kviðverkir, skútabólga, aukin ALT (alanín amínótransferasi) kreatínín, háþrýstingur og meltingartruflanir.
Frábendingar
Sjúklingar sem eiga ekki að nota Zorvolex eru: Þeir sem eru með ofnæmi fyrir díklófenaki; sjúklingar sem hafa fengið astma, ofsakláða eða ofnæmisviðbrögð eftir að þeir taka aspirín eða einhverja bólgueyðandi gigtarlyf og þeir sem hafa verk í tengslum við kransæðasjúkdóma, framhjá transplantation.
Varnaðarorð og varúðarráðstafanir
Venjulegur viðvaranir sem tengjast öllum öðrum bólgueyðandi gigtarlyfjum, með tilliti til aukinnar hættu á hjarta- og æðasjúkdómum og meltingarvegi og blæðingum, eiga einnig við um Zorvolex. Gæta skal varúðar ef Zorvolex er gefið sjúklingum með fyrri sögu um magasár eða blæðingar. Gera skal blóðrannsóknir á lifrarstarfsemi reglulega til að kanna hvort þær séu óeðlilegar. Einnig skal fylgjast með sjúklingum sem taka Zorvolex fyrir háþrýsting, vökvasöfnun, bjúgur og nýrnastarfsemi . Bráðaofnæmi og alvarleg húðviðbrögð eru einnig möguleiki.
Zorvolex á ekki að taka með aspiríni þar sem það myndi auka hættu á blæðingu í meltingarvegi.
Á sama hátt ætti ekki að taka Zorvolex með segavarnarlyfjum vegna þess að það myndi einnig auka áhættuna. Ef þú ert þegar að taka ACE-hemli, þvagræsilyf, litíum, ciklósporín eða metótrexat , verður að gæta varúðar vegna þess að milliverkanir geta komið fram.
Fyrir konur sem eru á meðgöngu, sýndu dýrarannsóknir að Zorvolex getur valdið fósturskaða. Eftir 30 vikna meðgöngu ætti ekki að taka lyfið. Rannsóknir hafa einnig leitt í ljós að lyfið má finna í brjóstamjólk hjá mjólk.
> Heimildir:
> Upplýsingar um forskeyti. Zorvolex. Birt í ágúst 2014.
> FDA samþykkir Zorvolex til meðferðar á slitgigtarsjúkdómum. HCPLive. 25. ágúst 2014.