Aukaverkanir, viðvaranir og aðrar mikilvægar upplýsingar
Simponi (golimumab) er tegund lyfja sem nefnist TNF-alfa ( æxlismyndunarþáttur alfa ) blokkar. Það hefur verið komist að því að TNF gegnir hlutverki við þróun bólgusjúkdóms (IBD). TNF er að finna í hærri magni í ristli fólks með sáraristilbólgu og Crohns sjúkdóm en það er hjá fólki sem hefur engin form af IBD.
Simponi, eins og önnur ónæmisbælandi lyf, notuð til að meðhöndla IBD, binst TNF-alfa og kemur í veg fyrir að það sé notað af líkamanum. Þetta lyf er framleitt af Janssen Biotech.
Vísindamenn telja að TNF-alfa hafi hlutverk í IBD og meltingarvegi. IBD er bólgusjúkdómur og TNF-alfa er efnafræðingur sem kallast cýtókín . Cytokín skilar ekki aðeins "skilaboðum" milli frumna í líkamanum, en þeir gegna einnig hlutverki við að stuðla að bólguferlinu.
Hvernig er Simponi tekið?
Simponi er gefið sem inndæling undir húðinni. Eftir að hafa verið þjálfaðir af heilbrigðisstarfsmanni, geta sjúklingar gefið Simponi innspýtinguna heima hjá sér. Inndælingarnar munu fylgja nákvæmar leiðbeiningar um notkun þeirra og læknirinn mun veita öðrum sérstökum leiðbeiningum sem sjúklingar ættu að fylgja. Til að byrja Simponi, eru 2 inndælingar til að byrja. Næst er 1 inndæling gefið 2 vikum síðar.
Og síðan, til að viðhalda, er Simponi innspýting gefið á 4 vikna fresti.
Notar
Simponi er samþykkt til að meðhöndla í meðallagi til alvarlegrar sáraristilbólgu í tilvikum sem hafa ekki brugðist við hefðbundnum lyfjum (það er ekki notað sem fyrsta meðferðarlína fyrir ástandið). Simponi er einnig samþykkt til meðferðar við iktsýki , psoriasis liðagigt og ankylosing spondylitis.
Simponi vinnur að því að koma í veg fyrir bólgu með því að binda TNF-alfa. Þegar TNF-alfa er ekki lengur tiltækt til að valda bólgu, getur IBD farið inn í frestunartíma (þegar sjúkdómseinkenni og svefnleysi eru til staðar).
Hver ætti ekki að taka Simponi?
Segðu lækninum frá því ef þú ert meðhöndlaður fyrir sýkingu, ef þú ert með lifrarbólgu B veiru, hefur nýlega fengið lifandi bóluefni eða hefur einhvern tíma fengið ofnæmisviðbrögð við Simponi.
Aukaverkanir
Algengar aukaverkanir Simponi eru sýking í efri hluta öndunarvegar, viðbrögð á stungustað (svo sem roði eða bólga) og veirusýkingar eins og flensu og kuldasár . Láttu lækninn vita ef einhverjar aukaverkanir eru í vandræðum eða ekki fara í burtu. Láttu lækninn vita strax frá þessum aukaverkunum.
Aðrar viðvaranir um aukaverkanir
Simponi og önnur TNF-blokkarlyf hafa verið tengd ákveðnum tegundum sýkinga, þar á meðal berkla. Tilkynna skal lækni sem ávísar lyfinu um allar útsetningar fyrir einstakling sem hefur berkla. Sjúklingar sem fara í meðferð með Simponi skal prófa fyrir berkla (þ.mt svefnlyf sjúkdómsins) og gangast undir meðferð ef þörf krefur. Meðan á þessu lyfi stendur skal einnig fylgjast með sjúklingum með einkenni berkla, svo sem:
- Brjóstverkur
- Hósti
- Hiti
- Lystarleysi
- Nætursviti
- Þyngdartap
Aðrar tegundir sýkinga eru einnig mögulegar, þar sem þessi lyf lækkar líkamsþol gegn sýkingarlyfjum. Sjúklingar sem hafa ferðast til svæðis með mikla tíðni sveppasýkingar eða sem eru með núverandi sýkingu skulu tilkynna lækninum sem ávísar Simponi þessum skilyrðum.
TNF blokkar hafa verið tengd við þróun ákveðinna krabbameinsvalda. Greint hefur verið frá eitilæxli hjá sjúklingum sem taka TNF blokka. Sérstaklega er hættan á að fá eitilfrumukrabbamein í lifrarfrumumækkun aukin, sérstaklega hjá ungum körlum.
Simponi hefur verið tengd við þróun krabbameins í húð . Fólk sem tekur Simponi ætti að vera meðvitað um breytingar á húð sinni, svo sem nýjum vöxtum eða mólum sem breytast í lit eða lögun.
Fólk sem er flutningsaðili lifrarbólgu B veirunnar er í hættu fyrir endurvirkjun á veirunni þegar það tekur and-TNF lyf. Sjúklingar sem taka Simponi á að prófa fyrir lifrarbólgu B og eiga einnig að vera vakandi fyrir einkennum lifrarbólgu B eins og:
- Kuldahrollur
- Clay-litað þörmum
- Myrkur þvagi
- Extreme þreyta
- Fevers
- Skortur á matarlyst
- Vöðvaverkir
- Húðútbrot
- Óþægindi í maga
- Uppköst
- Gulur húð eða augu
Lítið blóðmagn hefur komið fram hjá sumum sjúklingum sem taka TNF-lyf. Þetta er sérstakt áhyggjuefni fyrir fólk með IBD, sem eru þegar í hættu fyrir litla rauðra blóðkorna. Læknirinn mun fylgjast með blóðinu þínu reglulega til að leita að blóðleysi .
Önnur vandamál sem geta komið fram meðan á meðferð með TNF stendur eru ma hjartabilun, MS, Guillain-Barré heilkenni, lifrarsjúkdómur, psoriasis og lupus-eins einkenni.
Matur og lyfjamilliverkanir
Simponi er oft tekið í tengslum við önnur lyf sem notuð eru til meðferðar við IBD eins og barkstera. Lyf sem geta haft áhrif á Simponi eru:
- Kineret (anakinra)
- Orencia (abatacept)
- Rituxan (rituximab)
- Lifandi bóluefni
Það eru engar þekktar milliverkanir á matvælum.
Öryggi meðan á meðgöngu stendur
FDA hefur flokkað Simponi sem tegund B lyf. Áhrifin sem Simponi hefur á ófætt barn hefur ekki verið rannsakað mikið. Simponi á aðeins að nota á meðgöngu ef þörf er á. Láttu lækninn vita ef þú verður þunguð meðan þú tekur Simponi. Ekki er vitað hvort Simponi fer í brjóstamjólk, en önnur lyf hafa verið sýkt í brjóstamjólk. Möguleiki á alvarlegum aukaverkunum hjá ungbarni skal vega gegn gagnsemi lyfsins við móðurina. Annar valkostur er að hætta brjóstagjöf áður en Simponi er gefið.
Heimildir:
Janssen Biotech, Inc. "Simponi Medication Guide." Maí 2013.
Janssen Biotech, Inc. "Simponi Website." Maí 2013.
Olsen T, Goll R, Cui G, et al. "Vöðvaþéttni æxlisfrumnafaktósa-alfa fylgir bólgumarki við ómeðhöndlaða sáraristilbólgu." Scand J Gastroenterol . 2007 nóv; 42: 1312-1320.
Roberts-Thomson IC, Fon J, Uylaki W, Cummins AG, Barry S. "Frumur, frumudrepandi og bólgusjúkdómur: klínískt sjónarhorn." Expert Rev Gastroenterol Hepatol . 2011 desember; 5: 703-716. doi: 10.1586 / egh.11.74.