Líffræðileg lyf , sem hafa verið markaðssett fyrir ákveðnar gerðir af bólgusjúkdómum síðan 1998, eru gefin annaðhvort með innrennsli eða sjálfsprautun . Aukaverkanir, sem geta komið fram við þessi lyf, eru vísað til innrennslisviðbragða eða viðbragða á stungustað. Hljómar ógnvekjandi, er það ekki? En, þú ættir að vita að viðbrögðin eru sjaldan alvarleg og fara oft fram án íhlutunar.
Algengar innrennslis aukaverkanir
Algengar vandamál sem tengjast innrennslisviðbrögðum geta verið höfuðverkur, ógleði, ofsakláði, kláði, útbrot, roði, hiti, kuldahrollur, hraðsláttur (hraður hjartsláttur) og andnauð (öndunarerfiðleikar).
Þótt það sé sjaldgæft geta alvarlegar aukaverkanir eða bráðaofnæmisviðbrögð komið fram. Í slíkum tilvikum getur komið fyrir þyngsli brjóstsins, berkjukrampa, lágþrýstingi (lágur blóðþrýstingur), þvagræsilyf (svitamyndun) eða bráðaofnæmi (alvarleg ofnæmisviðbrögð við erlendu próteini sem stafar af fyrri útsetningu fyrir henni). Ef alvarleg viðbrögð koma fram, skal stöðva líffræðilega meðferð strax og veita neyðarþjónustu. Í sumum tilfellum getur formeðferð með acetaminófeni, andhistamíni og stuttverkandi barkstera hjálpað til við að koma í veg fyrir innrennslisviðbrögð.
Samkvæmt höfundum iktsýki: upphafsgreining og meðferð , komu fram klínískar rannsóknir á því að um 20% sjúklinga sem fengu Remicade (infliximab) fengu innrennslisviðbrögð, höfðu færri en 1% sjúklinga sem fengu Remicade fengið alvarlega innrennslisviðbrögð og aðeins 2,5% af innrennslisviðbrögðum hjá sjúklingum sem fengu Remicade leiddu til þess að lyfið yrði hætt.
Venjulega koma innrennslisviðbrögð sem tengjast Remicade við innrennslið eða innan tveggja klukkustunda eftir að innrennsli er lokið.
Við skulum íhuga hvað ávísunarupplýsingar um aðrar lífrænar lyfja komu í ljós, með hliðsjón af því að ekki er unnt að bera saman mismunandi klínískar rannsóknir (td ekki hægt að bera saman niðurstöður úr rannsóknum á niðurstöðum úr rannsóknum á Simponi rannsókninni) og gögn úr klínískum rannsóknum kunna ekki að jafna við raunverulegan tíðni í raun æfa sig.
- Simponi Aria: Í samanburðarrannsókninni á rannsókn 1 (í 24. viku) voru 1,1% af innrennsli Simponi Aria tengd innrennslisviðbrögðum samanborið við 0,2% innrennslis í samanburðarhópnum. Útbrot var algengasta innrennslisviðbrögðin. Engar alvarlegar innrennslisviðbrögð voru tilkynntar.
- Orencia (abatacept): Orencia rannsóknir III, IV og V komu í ljós að bráðar innrennslisviðbrögð voru algengari hjá sjúklingum sem fengu Orencia samanborið við lyfleysu (9% á móti 6% í sömu röð). Algengustu aukaverkanirnar voru svimi, höfuðverkur og lágþrýstingur (1-2%). Færri en 1% sjúklinga sem fengu Orencia hættu notkun lyfsins vegna bráðrar innrennslisviðbrots. Bráðaofnæmi kom fram hjá minna en 0,1% sjúklinga sem fengu meðferð með Orencia.
- Actemra (tocilizumb): Í 24 vikna samanburðarrannsóknum kom fram bráða innrennslisviðbrögð hjá 7-8% sjúklinga, allt eftir því hvort tveir skammtar af Actemra voru notaðir samanborið við 5% í lyfleysuhópnum. Algengasta viðburðurinn við innrennslið var háþrýstingur (1%). Algengustu aukaverkanirnar innan 24 klst. Eftir innrennsli voru höfuðverkur (1%) og húðviðbrögð (1%). Viðburðurinn valdi ekki meðferð eða takmörkun á meðferðinni.
- Rituxan (rituximab): Gjöf Rituxan getur valdið alvarlegum, þ.mt dauðsföllum innrennslisviðbrögðum. Dauðsföll innan 24 klukkustunda eftir innrennsli Rituxan hafa átt sér stað. Um það bil 80% dauðsfalla innrennslisviðbrögð áttu sér stað í tengslum við fyrsta innrennslið.
Í rannsóknum á samanburðarrannsóknum með Rituxan rauðkornavökum, voru með bráðum innrennslisviðbrögðum (hita, kuldahrollur, hörundsroði, kláði, ofsakláði eða útbrot, ofsabjúgur, hnerra, erting í hálsi, hósti eða berkjukrampi með eða án lágþrýstings eða háþrýstings) % sjúklinga sem fengu Rituxan eftir fyrstu innrennsli, samanborið við 19% af lyfleysuhópnum. Tíðni bráðra innrennslisviðbragða eftir síðari innrennsli Rituxan eða lyfleysu lækkaði í 9% og 11% í sömu röð. Alvarlegar bráðar innrennslisviðbrögð komu fram hjá <1% sjúklinga í hvoru tveggja meðferðarhópnum.
Skammtaaðlögun var þörf hjá 10% sjúklinga sem fengu Rituxan og 2% af lyfleysuhópnum.
Algengar aukaverkanir af völdum inndælingar
Með líffræðilegum lyfjum sem gefnir eru undir húð geta viðbrögð á stungustað komið fram en venjulega er ekki þörf á meðferð og hætta notkun lyfsins er ekki nauðsynlegt.
Vísindamenn hafa einnig skoðað gögn úr klínískum rannsóknum til að meta tíðni viðbragða á stungustað. Þó að það býður upp á einhverja hugmynd, muna, ekki er hægt að bera saman mismunandi klínískum rannsóknum og gögn úr klínískum rannsóknum eru ekki endilega vísbendingar um það sem gerist í raunverulegum æfingum.
- Enbrel (etanercept): Í samanburðarrannsóknum við samanburðarrannsókn með lyfleysu varð u.þ.b. 37% sjúklinga sem fengu Enbrel meðferð viðbrögð á stungustað. Allar viðbrögð á stungustað voru lýst sem væg til miðlungsmikil (roði, kláði, verkur, bólga, blæðing, marblettir) og leiddu venjulega ekki til lyfjagjafar. Viðbrögð á stungustað, aðallega varir í 3-5 daga, komu venjulega fram í fyrsta mánuðinum og lækkuðu síðan í tíðni.
- Humira (adalimumab): Í samanburðarrannsóknum með lyfleysu, fengu 20% sjúklinga sem fengu Humira meðferð viðbrögð á stungustað (roði, kláði, blæðingar, verkur eða þroti) samanborið við 14% sjúklinga sem fengu lyfleysu. Flestar aukaverkanir á stungustað voru lýst sem vægar og þurftu yfirleitt ekki að hætta meðferð.
- Simponi (golimumab): Í samanburðarrannsóknum með stigi II / III, höfðu 3,4% sjúklinga sem fengu Simponi meðhöndlun á stungustað samanborið við 1,5% í samanburðarhópi. Flestar viðbragðstölur á stungustað voru vægar og í meðallagi, þar sem tíðni einkenni er roði.
- Cimzia (certolizumab pegol): Tilkynnt var um möguleika á viðbragðsstöðu á stungustað með Cimzia í ávísunarupplýsingunum, sem lýst er sem sjaldgæft, en engar umtalsverðar upplýsingar voru gefnar.
Heimildir:
Iktsýki: snemma meðferð og greining. Cush, Weinblatt, Kavanaugh. 2010. Þriðja útgáfa. Professional Communications, Inc.