Cimzia er TNF bocker notað við bólgusjúkdóm
Cimzia (certolizumab pegol) er TNF-blokkar (æxlismyndunarþáttur) - sama lyfjaflokkur eins og Enbrel (etanercept) , Remicade (infliximab) , Humira (adalimumab) og Simponi (golimumab). Cimzia er eina eiturlyfið í TNF flokknum sem touts er minna eitrað við frumur vegna efnafræðilegra eiginleika þess (td PEGylated, Fc region free). Að auki hefur Cimzia, í samanburði við önnur TNF blokkar, hærri sækni fyrir TNF manna.
Hvað er TNF?
Það hjálpar til við að vita hvað TNF er svo þú getir betur skilið af hverju Cimzia vinnur að því að loka henni. TNF er cýtókín , aðallega sameindaskeyti milli frumna, sem gegnir hlutverki í bólguferlinu . Umfram TNF-alfa framleiðsla líkamans hefur verið tengd nokkrum sjúkdómum og sjúkdómum, þar á meðal iktsýki .
Hvernig er Cimzia gefið?
Cimzia er sprautað undir húðinni. Það er til staðar sem duft sem verður að blanda í fljótandi samsetningu þannig að það sé hægt að gefa sem undir húð.
Framleiðandi þess, UCB, Inc., sagði að einstaka efnafræðilegir eiginleikar Cimzia gætu gert það betra en núverandi TNF blokkar fyrir iktsýki. Smíða hennar getur dregið úr aukaverkunum sem tengist inndælingum og hægt er að bæta lyfjagjöf á bólgusvæðum, þarfnast tíðari skammta en aðrir sprautur.
Eftir upphafsskammtina er sveigjanlegur skammtur.
Cimzia má gefa með tvöföldum eða fjórum vikum, annaðhvort eitt sér eða með metótrexati.
Cimzia árangur í klínískum rannsóknum
Tilkynnt var um niðurstöður úr klínískum rannsóknum hjá Cimzia. Tvær III. Stigs rannsóknir sýndu verulegan ávinning þegar Cimzia var notað eitt sér eða í samsettri meðferð með metótrexati hjá fullorðnum með virkan iktsýki (þ.e. virkt synovitis ).
Sérstaklega sýndu 24 vikna FAST4WARD rannsóknin að 400 mg af Cimzia, gefið á 4 vikna fresti undir húð, minnkaði verulega sársauka og einkenni iktsýki og bættri líkamlegri virkni samanborið við þá sem fengu lyfleysu.
RAPID rannsóknirnar sýndu ávinning af notkun Cimzia ásamt metotrexati. RAPID1 sýndi langvarandi ávinning af notkun Cimzia hvað varðar einkenni léttir, að bæta framleiðni og lífsgæði og draga úr þreytu. Í annarri RAPID rannsókn, þekktur sem RAPID2, kom fram að Cimzia ásamt metótrexati batnaði marktækt einkenni um iktsýki, hindrað sjúkdóminn og sjúkdóminn í framgangi og bætt líkamlega virkni hjá sjúklingum með virkan iktsýki.
Cimzia aukaverkanir
Alvarlegar aukaverkanir hafa komið fram hjá sumum sem taka Cimzia. Upplýsingarnar sem fyrir liggja fyrir Cimzia varar við:
- Alvarlegar sýkingar, þar á meðal berkla
- Krabbamein, þ.mt eitilæxli
- Taugasjúkdómar, þ.mt MS
- Ofnæmisviðbrögð
- Blóðvandamál
- Nýtt eða versnandi hjartabilun
- Ónæmissvörun, þ.mt lupus-eins heilkenni
Algengustu aukaverkanirnar sem tengjast Cimzia eru sýkingar í efri hluta öndunarvegar, sýkingar í þvagfærasýkingum, liðverkir og viðbrögð á stungustað.
Er Cimzia FDA-samþykkt?
Hinn 22. apríl 2008 var Cimzia FDA samþykkt til að meðhöndla í meðallagi til alvarlega virkrar Crohns sjúkdóms hjá fullorðnum sem ekki hafa fengið hjálp með venjulegum meðferðum. Hinn 14. maí 2009 var Cimzia samþykkt af FDA til að meðhöndla fullorðna sjúklinga sem hafa í meðallagi alvarlega virkan iktsýki. Vísbendingar hafa einnig verið bætt við fyrir psoriasis liðagigt og ankylosing spondylitis .
Cimzia er fáanlegt í áfylltri sprautu sem notar notkunarleiðbeiningar um liðagigtarlyf. Hönnun sprautunnar er afleiðing samstarfs milli UCB og OXO (best þekkt fyrir línu þeirra vinnuvistfræðilegra áhöld og önnur notendavænt tæki).
Heimildir:
Cimzia. Fullan fyrirfram upplýsingar. UCB. Endurskoðuð apríl 2016.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/Prescribing_Information.pdf
Cimzia. Lyfjaleiðbeiningar. UCB, Inc. Endurskoðuð apríl 2016.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/MedicationGuide.pdf