Barksterar sem myndast fyrir frestað losun
Rayos ( prednisón ), sem er þekkt sem Lodotra í Evrópu, er samsetning tafla með lágskammta prednisóni. Rayos, framleiddur af Horizon Pharma, var samþykkt af FDA í Bandaríkjunum þann 26. júlí 2012, fyrir iktsýki og nokkrar aðrar vísbendingar.
FDA samþykki var byggt á gögnum sem samanburðuðu lyfjahvörf (þ.e. hvernig lyfið er frásogað, umbrotið, útrýmt) Rayos til að losna við prednisón með strax losun, svo og gögn frá Circadian Administration Prednisone í RA (CAPRA-1 og 2 ) rannsóknum.
CAPRA-2 leiddi í ljós að fólk með í meðallagi til alvarlega iktsýki sem fengu meðferð með Rayos upplifði tölfræðilega marktæka bata á ACR20 viðmiðunarmörkum samanborið við lyfleysu, auk verulegs bata á þreytuþrepi. CAPRA-1 metin heildar öryggi Rayos.
Vísbendingar
Rayos er barkstera með bólgueyðandi eða ónæmisbælandi áhrifum sem notuð eru til að meðhöndla ákveðin ofnæmis-, húð-, innkirtla-, meltingarfærasjúkdóma-, blóðmyndandi, æxlishemjandi, taugakerfi, augnlækna-, nýrna-, öndunar- og gigtarleyfi.
Með tilliti til rheumatologic ástanda, má nota Rayos til skamms tíma að draga úr bráðri þvagi gigtagigtar. Rayos má einnig nota í sumum tilfellum af ankylosing spondylitis , dermatomyositis, polymyositis, rheumatica retardation, psoriatic arthritis , recidive polychondritis, rheumatoid arthritis, Sjogren's syndrome , systemic lupus erythematosus og æðabólgu .
Framboð
Rayos er fáanlegt sem 1 mg., 2 mg. Og 5 mg. tafarlaus tafla.
Skammtar
Skammtar ættu að vera einstaklingsbundnar með tilliti til alvarleika sjúkdóms og hvort sjúklingar eru að nota prednisón með strax losun. Upphafsskammtur er yfirleitt 5 mg. af Rayos einu sinni á dag. Hins vegar geta sjúklingar sem eru á prednisóni þurft skammtaaðlögun til að gera það jafngilt þegar skipt er um í Rayos.
Rayos ætti að taka með mat, og taflan verður að taka heil. Til að viðhalda skal nota lægsta virkan skammt. Slökun ætti að vera smám saman.
Aukaverkanir
Algengustu aukaverkanirnar sem tengjast notkun barkstera eru vökvasöfnun, hækkun blóðþrýstings, breytingar á glúkósaþol, breytingar á skapi, þyngdaraukningu og aukin matarlyst.
Það eru aðrar aukaverkanir sem hægt er að tengja við flest líffærakerfi líkamans. Fullur ávísunarupplýsingar fyrir Rayos innihalda víðtæka lista. Aukaverkanir á stoðkerfi í tengslum við barkstera eru beinþynning á lærleggs- og höfuðbólgu, beinþynningu , vöðvamáttleysi, vöðvamassi, brot á hryggjarliðum og sársbrot.
Frábendingar
Rayos á ekki að nota hjá sjúklingum með þekkt ofnæmi fyrir prednisóni eða öðrum óvirkum innihaldsefnum í töflunni.
Viðvörun
- Fylgjast skal með sjúklingum, sérstaklega þeim sem eru meðhöndlaðir með prednisóni í langan tíma, til að hindra blóðþurrð-heiladingli og nýrnahettubólgu, Cushings heilkenni og blóðsykurshækkun.
- Aukin næmi er fyrir nýrri sýkingu og aukin hætta á versnun eða endurvirkjun duldrar sýkingar hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með Rayos eða prednisóni.
- Blóðþrýstingur og fylgjast skal með natríum- og kalíumgildum. Lyfið getur haft áhrif á salt og vökva.
- Aukin hætta er á meltingarfærum, þar á meðal götun. Einkenni geta verið grímur.
- Euphoria, svefnleysi, skapsveiflur, breytingar á persónuleika og alvarlegum þunglyndi geta komið fram. Núverandi tilfinningaleg óstöðugleiki getur versnað með notkun prednisóns.
- Minnkun á beinþéttni getur komið fram.
- Aukaverkanir geta komið fram, þ.mt drer, gláka og sýking.
- Ekki skal gefa lifandi eða lifandi dregið bóluefni fyrir sjúklinga sem taka ónæmisbælandi skammt af prednisóni.
- Fósturskaða getur komið fram á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Lyfjamilliverkanir
Rayos getur haft áhrif á:
- Segavarnarlyf
- Sykursýkislyf
- CYP3A4 hvatar og hemlar
- Cyclosporine
- Bólgueyðandi gigtarlyf (bólgueyðandi gigtarlyf)
Vertu viss um að læknirinn sé meðvitaður um öll lyf og fæðubótarefni sem þú tekur núna. Mikilvægt er að meta hugsanlega áhættu móti hugsanlegum ávinningi af meðferð með Rayos.
Hver er munurinn?
Hvernig er Rayos frábrugðið prednisóni með strax losun? Í klínískum rannsóknum var Rayos gefið kl. 10 með mat. Tíðni losunar frá Rayos gerði ráð fyrir að meðferð með prednisóni í blóði komi fram þegar cýtókínmagn byrjaði að aukast um miðjan nótt. Þetta verkunarháttur getur veitt betri stjórn á bólgu hjá sumum sjúklingum.
Heimildir
Rayos. Prescribing Upplýsingar.
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
Horizon Pharma tilkynnir FDA samþykki RAYOS® (prednisóns) tafarlausrar losunar töflur fyrir iktsýki og marga viðbótarupplýsingar. Horizon Pharma. Júlí 2012.
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983