Útlit eins og það - en spurningar eru ennþá
Grein sem birtist í New England Journal of Medicine í lok ágúst 2014 hefur vakið möguleika á nýju byltingu í meðferð hjartabilunar . Greinin lýsir niðurstöðum úr PARADIGM-HF rannsókninni, þar sem sjúklingar með hjartabilun voru meðhöndlaðir með nýju rannsóknarnámi. Lyfið, þróað af Novartis, er svo nýtt að það hefur ekki einu sinni verið nefnt ennþá - í augnablikinu er vísað til sem LCZ696.
LCZ696 samanstendur í raun af tveimur lyfjum sem eru sameinuð - valsartan (sem er mikið notað ARB hemill) og nýr umboðsmaður, sacubitril. Sacúbítríl virkar með því að hamla ensíminu neprilysíni og þar af leiðandi hækkar blóðþéttni natríumetnaðar peptíða. Vegna þess að natríumetruð peptíð geta verið gagnleg við hjartabilun, töldu vísindamenn að LCZ696 gæti bætt niðurstöðu sjúklinga með þetta ástand. Niðurstöður PARADIGM-HF rannsóknarinnar benda til þess að vísindamenn hafi rétt.
Í þessari rannsókn var yfir 8000 sjúklingar með hjartabilun slembiraðað til að fá annaðhvort LCZ696 eða staðlaðan meðferð með því að nota ACE-hemilinn enalapríl. Hjá sjúklingum sem tóku LCZ696, eftir að meðaltali 27 mánuðir voru áhættan á hjartabilun og hjartabilun minnkuð bæði um 20%. Þetta stig af framförum, en það sem nú er talið góð meðferð við hjartabilun, er örugglega áberandi.
Hvers vegna er þetta rannsókn mikilvægt
Niðurstöður PARADIGM-HF eru mikilvægar í amk tveimur ástæðum. Í fyrsta lagi bendir það til þess að nýja lyfið LCZ696 ætti að bjóða nýjum vonum fyrir mörgum sjúklingum með hjartabilun - þegar það er samþykkt til notkunar hjá FDA.
Og í öðru lagi opnar þessi rannsókn alveg nýjan lóð til að meðhöndla hjartabilun.
Samkvæmt því getum við búist við að fleiri lyf verði þróað sem, eins og LCZ696, hamla ensíminu neprilysin.
Hvenær mun LCZ696 vera laus?
Nýja lyfið er ekki hægt að ávísa fyrr en það fer í gegnum strangt umfjöllun hjá FDA. Gert er ráð fyrir að allt gengur vel með þessari umfjöllun, það fyrsta sem við gætum búist við að lyfið verði samþykkt til notkunar væri nokkurn tíma í 2015.
Eru einhverjar hugsanlegar gildra með LCZ696?
Í augnablikinu er Paradigm-HF rannsóknin haldin sem ný bylting í meðferð hjartabilunar. Og við vonumst öll að vera raunin. Hins vegar eru að minnsta kosti þrjár ástæður fyrir okkur að innihalda áhugann okkar um þessar mundir.
Í fyrsta lagi eru "nýjar byltingar" tilkynntar allan tímann eftir klínískum rannsóknum á nýjum lyfjum. Og stundum kemur í ljós að raunverulegt bylting hefur örugglega átt sér stað, því meira en venjulega gerist það að nýju meðferðin geti veitt meira lélegan ávinning og getur verið minna bylting en það birtist upphaflega.
Í öðru lagi, fyrir áratug síðan var eiturlyf sem nefnist nesiritide (Natrecor) einnig prangað sem bylting í meðferð hjartabilunar. Þetta skiptir máli vegna þess að nesíritíð vakti ekki óbeint magn natríumetruðu peptíða eins og LCZ696 gerir; nesíritíð var natríúretískt peptíð.
Það tók nokkur ár og fleiri klínískar rannsóknir til að sýna að nesiritide hafi í raun aðeins lélegan ávinning (ef einhver er) við meðferð hjartabilunar. Þessi saga ætti líklega að skapast smá áhugi sem nú er lýst fyrir LCZ696.
Og þriðja. . .
Neprilysin hefur nokkrar aðgerðir til viðbótar við að draga úr magni natríumúrræðandi peptíða, og sum þessara aðgerða eru gagnleg. Sérstaklega getur neprílýsín hjálpað til við að koma í veg fyrir ákveðna sjúkdóma sem tengjast uppsöfnun óæskilegra próteina í líkamanum, svo sem Alzheimerssjúkdómi og amyloidosis , og jafnvel krabbameini í blöðruhálskirtli . Svo hamla neprilysin má ekki vera almennt gott að gera.
Þú getur lesið meira um þetta hugsanlega vandamál hér.
- Hér er uppfærsla á LCZ696 (nú kölluð Entresto), sem samþykkt var af FDA í júlí, 2015.
Heimildir:
McMurray JJV, Packer M, Desai AS, o.fl. Hindrun angíótensín-neprílýsíns gagnvart enalapríli við hjartabilun. N Engl J Med 2014; DOI: 10.156 / NEJMoa1409077.
Jessup M. Neprilysin hömlun - nýjan meðferð við hjartabilun. N Engl J Med 2014; DOI: 10,1056 / NEJMe1409898.
Nalivaeva NN, Belyaev ND, IA Zhuravin, IA, et al. Alzheimer er Amyloid-Degrading Peptidase, Neprilysin: Getum við stjórnað því? International Journal of Alzheimer's Disease Volume 2012 (2012), greinarnúmer 383796. Laus á: http://dx.doi.org/10.1155/2012/383796 (nálgast 9/2/2014).