Föst skammtasamsetning lyfja býður upp á einu sinni á dag, einlags meðferð
Flokkun
Complera er ein tafla samsett lyf með föstum skammti sem notað er til að meðhöndla HIV, sem samanstendur af þremur mismunandi andretróveirulyfjum :
- rilpivirin , bakritahemill (NNRTI) sem ekki er núkleósíð
- emtrícítabín, núkleótíð bakritahemill (NtRTI)
- tenófóvír tvísóproxíl fúmarat (TDF), annað NtRTI
Complera var samþykkt af US Food and Drug Administration (FDA) 10. ágúst 2011 til notkunar hjá bæði fullorðnum og börnum eldri en 12 ára sem hafa aldrei verið með HIV meðferð , sem eru með veiruálag á 100.000 frumum / m eða undir , og vega 77 pund (35 kg) eða meira.
Einnig má nota Complera til að skipta um núverandi meðferð ef sjúklingur hefur ómetanlegt veiruþol (
Samsetning
Complera er bleikur, hylkislaga, filmuhúðuð tafla, sem samanstendur af 25 mg af rilpivirini, 200 mg af emtrícítabíni og 300 mg af TDF. Það er upphleypt með "GSI" á annarri hliðinni og er látlaus á hinni.
Skammtar
Einn tafla á dag með mat. Ekki skal taka Complera með öðrum andretróveirulyfjum sem notuð eru til að meðhöndla HIV.
Aukaverkanir
Fjöldi lyfja aukaverkana hefur komið fram hjá klínískum sjúklingum sem taka Complera, algengustu sem voru:
- Ógleði
- Höfuðverkur
- Svefnleysi
- Þunglyndi
Aukaverkanir voru yfirleitt tímabundnar, þar sem fáir sjúklingar höfðu hætt vegna meðferðaróþol.
Frábendingar
Ekki má taka Complera með eftirfarandi lyfjum eða fæðubótarefnum:
- Krabbameinslyf: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenýtóín
- Lyf gegn berklum: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Prótónpumpahemlar (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex eða önnur PPI
- Steralyf: dexametasón (þó það sé gefið í stökum skömmtum ef það er ætlað til læknis)
- Jóhannesarjurt
Láttu lækninn vita af öllum lyfjum eða viðbótum, sem mælt er fyrir um eða ekki fyrir ávísun, sem þú gætir tekið áður en meðferð með andretróveirulyfjum er hafin.
Önnur atriði
Ekki er mælt með notkun Complera hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (skilgreind sem áætlað kreatínín úthreinsun minni en 30 ml á mínútu). Vinsamlegast ráðfærðu þig við lækninn ef þú hefur fengið eða verið meðhöndlaður fyrir nýrnabilun af öðrum lækni.
Ekki er mælt með notkun Complera hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi eða hjá sjúklingum með langvarandi lifrarbólgu B (HBV) sýkingu þar sem það getur verulega versnað lifrarkvilla. Mælt er með því að fólk með HIV sé sýnd fyrir HBV áður en ávísað er Complera. Vinsamlegast ráðleggdu lækninum ef þú ert með lifrarvandamál og / eða sögu um lifrarbólgu.
Rilpivirin hluti Complera getur valdið ofnæmisviðbrögðum hjá fáum sjúklingum, oft í útbrotum, augnbólgu ("bleikum augum"), þroti í andliti, hita eða önnur ofnæmisviðbrögð. Yfirleitt koma ofnæmisviðbrögð fram 1-6 vikum eftir upphaf meðferðar. Láttu lækninn vita tafarlaust ef slík einkenni koma fram. Í alvarlegum tilfellum verður líklegt að meðferð verði hætt.
Meðferðaruppfærsla
Nýrri samsetning Complera var samþykkt af FDA þann 1. mars 2016, markaðssett undir nafninu Odefsey . Þessi nýrri samsetning kemur í stað TDF-efnisins með lyfinu sem kallast tenófóvír alafenamíð (TAF), en það síðarnefnda er flokkað sem forlyf.
Ólíkt TDF, TAF hefur ekkert virk lyf en notar frekar eigin umbrot líkamans til að breyta því í virkt form. Sem slík er lyfið skilað á skilvirkan hátt í frumur við mun lægri skammta, svo og með langt lægri eiturverkunum á eiturverkunum (einkum hvað varðar skerta nýrnastarfsemi í tengslum við notkun TDF).
Heimildir:
Bandarísk matvæla- og lyfjafyrirtæki (FDA_. "Samþykki Complera: emtricitabin / rilpivirin / tenófóvír DF föst skammtasamsetning." Silver Srping, Maryland, gefið út 10. ágúst 2011.
Gilead vísindi. "Complera - Hápunktar Prescribing Upplýsingar." Foster City, Kalifornía; opnað 18. mars 2016.
Reuters. "KORT - Gilead vísindi segir US FDA samþykkir Odefsey" Gefa út 1. mars 2015.