Fyrirbyggjandi fyrirbyggjandi fyrirbyggjandi meðferð (eða PrEP) er HIV varnaráætlun þar sem dagleg notkun andretróveirulyfja er þekkt að verulega draga úr hættu einstaklingsins á að eignast HIV. Sönnunargögnin eru talin mikilvægur þáttur í heildaráætlun um varnir gegn HIV, sem felur í sér áframhaldandi stöðug notkun smokka og fækkun kynjanna.
PrEP er ekki ætlað að nota í einangrun.
Frá árinu 2010 hafa röð stórfelldar klínískra rannsókna sýnt fram á að PrEP getur dregið úr HIV smitunaráhættu hjá körlum sem hafa kynlíf með karla (MSM) , fullorðnir einstaklinga sem eru heteroseksually virkir og notendur innspýtingarlyfja (IDUs). Til að bregðast við sönnunargögnum hefur verið gert ráð fyrir tímabundinni leiðsögn frá bandarískum miðstöðvum um sjúkdómavarnir og vernd (CDC).
Sönnunargögn til stuðnings PrEP
Árið 2010 rannsakaði iPrEx rannsóknin notkun PrEP meðal 2.499 HIV-serónegativ MSM. Í stórum, fjölþjóðlegu rannsókninni komst að því að notkun Truvada (tenófóvír + emtrícítabín) inntöku daglega minnkaði hættu á HIV-flutningi um 44%. Meðal 51% þátttakenda í rannsókninni með greinanlegan styrk Truvada í blóði - sem þýðir þá sem höfðu tekið lyfið eins og þær voru beinlínis - minnkaði hættan á sýkingu um 68%.
Í kjölfar hælanna í iPrEX rannsókninni voru gerðar ýmsar klínískar rannsóknir til að kanna árangur PrEP í ómeðhöndluðum, kynhneigðra karla og kvenna.
Fyrstu þessir, TDF2 rannsóknin í Botsvana, komust að því að dagleg inntöku Truvada minnkaði flutningsáhættu um 62%.
Á sama tíma rannsakað samstarfsprófsprófið í Kenýa og Úganda notkun tveggja mismunandi lyfjaáætlana (Truvada í einum hópi og tenófóvíri á eigin spýtur fyrir hinn) í serodiscordant heterosexual pör þar sem einn félagi var HIV-neikvæð og hinn var HIV -positive.
Á heildina litið var áhættan lækkuð um 75% og um 67%.
Í júní 2013 rannsakaði rannsóknin í Tenofovir í Bangkok rannsókn á virkni PrEP á 2.413 sjúkdómsgreiningarkerfinu sjálfboðaliða sem tóku þátt í meðferðarsjúkdómum í Bangkok. Niðurstöður úr rannsókninni sýndu að dagleg inntöku skammtur af Truvada minnkaði áhættu um 49% hjá körlum og konum í rannsókninni. Í samræmi við fyrri rannsóknir voru þátttakendur sem voru fær um að viðhalda eiturlyfjameðferð 74% minna eins og að vera smitaðir.
Lessons lærðu frá tveimur PrEP rannsóknum mistök
Í ljósi þess að þessar rannsóknir náðu góðum árangri voru tveir mjög augljósar rannsóknarbilun. Báðir voru hönnuð til að kanna árangur PrEP í HIV-neikvæðum konum, en nálgun sýndi að styrkja félagslega veikburða konur.
Skemmtilegt var bæði FEM-PrEP rannsóknin í Kenýa, Suður-Afríku og Tansaníu og VOICE rannsóknin í Suður-Afríku, Úganda og Simbabve hætt þegar vísindamenn komust að því að þátttakendur á PrEP-inntöku fengu ekki nein vörn gegn HIV. Rannsóknartímabil eftirlit með lyfjameðferð ákváðu að minna en 40% kvenna fylgdu daglegu lyfjameðferðinni, með jafnvel færri (12%) viðhaldsþéttni tenófóvírs í samræmi við rannsóknina.
Hvaða bæði FEM-PrEP og VOICE rannsóknirnar voru lögð áhersla á var einn af grundvallaráskorunum um andretróveirumeðferð, þ.e. ósamrýmanleg tengsl milli lyfjaheilbrigðis og getu einstaklingsins til að ná tilætluðum árangri - í þessu tilviki að koma í veg fyrir sýkingu.
Í iPrEx rannsókninni, til dæmis, uppgötvaði vísindamenn að þátttakendur með minna en 50% fylgi stóð 84% líkur á að smitast. Þetta var í áþreifanleg mótsögn við þá sem tóku pillurnar meira en 90% af þeim tíma, en áhættan var lækkuð í 32%. Rannsakendur áætla að ef sami hópurinn tók alla pilla eins og bent væri á myndi áhættan lækka í 8% eða minna.
Slembi greining sem gerð var í greind fjölda algengra reynslu og / eða skoðana sem líklega hafa áhrif á fylgni meðal þátttakenda í rannsókninni. Meðal þeirra:
- 10% óttuðust aðrir myndu hugsa að þeir höfðu HIV
- 15% höfðu sagt af einhverjum að taka ekki pillurnar, oftast fjölskyldumeðlimur
- 16% höfðu of mikið annað að hafa áhyggjur af
- 17% töldu að pilla væri of stór
- 28% fannst með litla áhættu fyrir HIV
- 32% töldu að daglegt viðloðun væri of erfitt
Þessir málefni eru aðeins til þess fallnar að leggja áherslu á mikilvægi þess að fylgja ráðleggingum, svo og reglulega eftirlit með HIV-stöðu, meðgöngu, fylgni lyfja, aukaverkanir og áhættuhegðun fyrir alla sem eru á PrEP.
Aðrar áhyggjur og áskoranir
Til viðbótar við fylgikvilla hafa sumir komið fram áhyggjum af hegðunaráhrifum Prep-sérstaklega hvort það muni leiða til aukinnar óvarðar kynjanna og annarra áhættuhegða . Sönnunargögn benda aðallega til þess að þetta sé ekki raunin.
Í 24 mánaða slembiraðaðri rannsókn, sem gerð var í San Francisco, Boston og Atlanta, var sýnt fram á að hegðunaráhætta hjá MSM væri annað hvort að lækka eða haldast óbreytt eftir upphaf PrEP. Svipaðar niðurstöður komu fram í eigindlegri greiningu á konum á PrEP í Gana.
Á sama tíma hafa aðrar áhyggjur verið vaknar um tilkomu lyfjaþolinna HIV vegna notkunar PrEP hjá fólki sem er óvitandi sýkt af HIV. Snemma stærðfræðilegur líkan bendir til þess að um 10 ára tímabil í háum algengi (eins og suðurhluta Afríku), um það bil 9% nýfæddra fólks, megi eignast nokkurn hátt yfirborðsmeðferð gegn eiturverkunum vegna PrEP. Best mál / versta tilfelli svið eru allt frá 2% í allt að 40%.
Hins vegar ákvað í einum rannsókn (tengja gögn frá bresku samstarfsverkefninu HIV Cohort við breska lyfjamisnotkunargagnagrunninn) að PrEP myndi líklega hafa "óveruleg áhrif" á útbreiðslu ónæmis HIV meðal MSM, almennt talin vera áhættuflokkur í mörgum þróuðum löndum.
PrEP tilmæli
The CDC hefur gefið út tímabundna leiðsögn um notkun PrEP í MSM, kynferðislega virku heteroseksual fullorðnum og IDUs. Áður en PrEP hefst skal læknirinn fyrst ákvarða hæfi einstaklings með því að:
- Framkvæma HIV próf til að staðfesta HIV-neikvæð staða
- Prófun á sýkingum ef einstaklingur hefur einkenni bráðrar seroconversion eða hefur haft mögulega HIV útsetningu undanfarna mánuði (annaðhvort með óvarðu kyni eða samnýttum nálar).
- Meta hvort einstaklingur hafi umtalsverða, í gangi, mikla hættu á að eignast HIV.
- Staðfesta að einstaklingur hafi áætlað kreatínínúthreinsun sem er meiri en 60 ml á mínútu.
- Skimun fyrir lifrarbólgu B (HBV) og hjartadrep .
Að auki mun læknar meta hvort kona sé annaðhvort barnshafandi eða hyggst verða þunguð. Þótt engar tilkynningar hafi verið um að ungbörn sem verða fyrir Truvada hafi orðið fyrir skaða hefur öryggi lyfsins enn ekki verið metið að fullu. Það sagði, CDC mælir ekki með PrEP fyrir konur sem eru með barn á brjósti.
Við staðfestingu á hæfi, verður sá sem ávísar Truvada einu sinni á sólarhring. Ráðgjöf um áhættumatun væri þá framkvæmt (þ.mt öruggari kynlífaleiðbeiningar fyrir hjartasjúkdóma til að koma í veg fyrir sýkingu í gegnum óvarið kynlíf).
Almennt talar lyfseðilinn ekki lengur en 90 daga, endurnýjanleg aðeins eftir HIV prófun staðfestir að manneskjan sé sermisvaldandi.
Að auki skal venja STD skimun fara fram tvisvar á ári, auk meðgöngupróf fyrir konur. Einnig skal fylgjast með kreatíníni í kreatíníni og kreatínínúthreinsun, helst með fyrstu eftirfylgni og síðan tvisvar á ári eftir það.
> Heimildir:
> Grant, R .; Lama, J .; Anderson, P .; et al. "Fyrirbyggjandi lyfjameðferð vegna HIV-varnar hjá körlum sem hafa kynlíf með karla." New England Journal of Medicine. 30. desember 2010; 363 (27): 2587-2599.
> Thigpen, M .; Kebaabetswe, P .; Smith, D .; et al. "Daglegur andretróveirumeðferð til inntöku til að koma í veg fyrir HIV sýkingu hjá fullorðnum ungum fullorðnum í Botsvana: niðurstöður úr TDF2 rannsókninni." Sjötta alþjóðaheilbrigðisráðstefnan um HIV sjúkdómsvaldandi meðferð, meðferð og forvarnir. Róm, Ítalía; Júlí 2011; ágrip WELBC01.
> Baeten, J .; Donnell, D .; Ndase, P .; et al. "Andretróveirumeðferð vegna HIV-varnar hjá fullorðnum karlmönnum og konum." New England Journal of Medicine. 2. ágúst 2012; 367 (5): 399-410.
> Choopanya, K .; Martin, M .; Suntharasamai, P .; et al. "Andretróveirulyfjameðferð gegn HIV sýkingu við inndælingu lyfjafræðinga í Bangkok, Taílandi (Bangkok Tenofovir rannsóknin): Slembiraðað, tvíblind, samanburðarrannsókn með lyfleysu með fasa 3". The Lancet. 15. júní 2013; 381 (9883): 2083-2090.
> Van Damme, L .; Corneli, A .; Ahmed, K .; et al. "Fyrirbyggjandi fyrirbyggjandi meðferð við HIV sýkingu meðal afríku kvenna." New England Journal of Medicine. 2. ágúst 2012; 367 (5): 411-422.
> Örverurannsóknarrannsóknarnet. "MTN Yfirlýsing um ákvörðun um að hætta notkun tópóvír Töflur til inntöku í VOICE, sem er aðal rannsókn á HIV-varnarmeðferð hjá konum." Fréttatilkynning gefin út 28. september 2011.
> Liu, A .; Vittinghoff, E .; Chillag, K .; et al. "Kynferðisleg hegðun hjá HIV-ónæmdum körlum sem hafa kynlíf með karla (MSM) sem taka þátt í tópóvír fyrir slembiraðaðri rannsókn á fyrirbyggjandi meðferð í Bandaríkjunum." Journal of Acquired Immune Deficiency Syndrome. Online útgáfa; 11. mars 2013; DOI: 10.1097.
> Gestur, G .; Shattuck, D .; Johnson, L .; et al. "Breytingar á kynferðislegri áhættuhegðun meðal þátttakenda í PrEP HIV-forvarnarprófun." Kynsjúkdóma. Desember 2008, 35 (12): 1002-1008.
> Abbas, U .; Hood, G .; Wetzel, A .; et al. "Þættir sem hafa áhrif á tilkomu og dreifingu á HIV-eiturhrifum sem koma fram vegna þess að meðferð með andretróveirulyfjum er útilokuð (PrEP)." PLOS One. 15. apríl 2011; 9 (4): e18165.
> Dolling, D .; Phillips, A .; Delpech, V .; et al. "Mat á umfangi hugsanlegrar viðnáms gegn fyrirbyggjandi fyrirbyggjandi meðferð innan Bretlands HIV-1-smitandi hóps karla sem hafa kynlíf með karla." HIV lyf. Maí 2012; 13 (5): 309-314.
> US Centers for Disease Control and Prevention (CDC). "Bráðabirgðaráðgjöf fyrir heilbrigðisstarfsmenn sem kjósa að veita fyrirbyggjandi fyrirbyggjandi meðferð (PreP) til að koma í veg fyrir HIV sýkingu hjá fullorðnum körlum sem hafa kynlíf með karla og eru í mikilli hættu á kynferðislegri kaup á HIV." Vikublað vegna veikinda og dánartíðni (MMWR). 28. janúar 2011; 60 (03): 65-68.
> US Centers for Disease Control and Prevention (CDC). "Bráðabirgðaráðgjöf fyrir lækna með hliðsjón af notkun lyfjagjafar til að koma í veg fyrir HIV sýkingu hjá fullorðnum fullorðnum." Vikublað vegna veikinda og dánartíðni (MMWR). 10. ágúst 2012; 61 (31): 586-589.
> US Centers for Disease Control and Prevention (CDC). "Uppfærsla til tímabundinnar leiðbeiningar um fyrirbyggjandi meðferð (PrEP) til að koma í veg fyrir HIV sýkingu: PrEP til að sprauta lyfjameðferð." Vikublað vegna veikinda og dánartíðni (MMWR). 14. júlí 2013; 62 (23): 463-465.
> Corneli, A .; Perry, B .; Agot, K .; et al. "Auðveldar fylgni við rannsóknarlokið í FEM-PrEP klínískri rannsókn." PLOS | Einn. 13. apríl 2015; 10 (4): e0125458.