FDA-samþykkt síðan 2009
Savella (milnacipran) var samþykkt í FDA í janúar 2009 sem meðferð við vefjagigt . Á þeim tíma var það nýtt lyf við bandaríska markaðinn. Vegna þess að það er svo nýtt, þá er ekkert almennt form ennþá í boði.
Savella er serótónín-noradrenalín endurupptökuhemill eða SNRI. Samkvæmt skilgreiningu eru SNRIs þunglyndislyf. Hins vegar er Savella ekki samþykkt fyrir þunglyndi í Bandaríkjunum. Hingað til er vefjagigt er eini samþykkt notkun þess í ríkjunum.
Hins vegar er milnacipran seld í Evrópu undir nokkrum vörumerkjum, þar á meðal Dalcipran, Ixel og aðrir. Milnacipran lyf hafa verið í boði á erlendum mörkuðum í meira en áratug og eru samþykktar fyrir þunglyndi í meira en 50 löndum.
Hvað Savella gerir
Savella eykur magn taugaboðefnisins serótónín og noradrenalín , sem getur verið lítið hjá fólki með vefjagigt. Það setur það í sama flokki og Cymbalta , sem er FDA-viðurkenndur fyrir vefjagigt, eitrunarsjúkdóma, þunglyndi og handfylli af öðrum aðstæðum.
Savella er hins vegar greint frá því að auka noradrenalín meira en serótónín.
Nýja lyfjaleyfisumsóknin fyrir Savella, lögð inn í desember 2007, innihélt gögn úr tveimur III. Stigs rannsóknum sem tóku þátt í fleiri en 2.000 sjúklingum. Fyrirtækið segir gögn sýndu að Savella var skilvirkari en lyfleysu og þolist vel. Það voru engin dauðsföll meðan á rannsóknum stóð og flestar aukaverkanirnar voru lýstar sem vægar til í meðallagi.
Seinna rannsóknir hafa stutt snemma niðurstöður, sem sýna verulegan bata á einkennum, þ.mt verkir, þreyta og svefn. Hins vegar kom í ljós að árið 2015 endurskoðuðu að það væri aðeins árangursríkt fyrir um 40 prósent þeirra sem taka það. (Það er svipað og skilvirknihlutfall fyrir Cymbalta og önnur FDA-samþykkt fíkniefni, Lyrica .)
Savella skammtur
Ráðlagður skammtur af Savella er 100 mg eða 200 mg á dag, skipt í tvo skammta. Það er dæmigert að byrja í minni skammti og vinna smám saman allt að fullu.
Ekki er hægt að hætta að taka Savella skyndilega. Ef þú vilt hætta við lyfið, vertu viss um að tala við lækninn um rétta meðferðina .
Savella aukaverkanir
Eins og við á um öll lyf getur Savella valdið óþægilegum aukaverkunum. Ekki allir fá þau, en þú ættir að vera meðvitaðir um hvað þeir eru þegar þú byrjar að taka þetta lyf. Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar.
Leitaðu strax til læknis ef þú hefur einhverjar af eftirfarandi einkennum:
- alvarleg ofnæmisviðbrögð (útbrot, ofsakláði kláði, öndunarerfiðleikar, þyngsli í brjósti, þroti í andliti, vörum eða tungu)
- undarlega hegðun
- blóðug eða svart tjörnarkastur
- rugl
- dökkt þvag
- of mikil svitamyndun
- yfirlið
- hraður eða óreglulegur hjartsláttur
- hiti
- kuldahrollur
- þrálátur hálsbólga
- ofskynjanir
- tap samhæfingar
- minni vandamál
- vöðvaverkir eða máttleysi
- nýr eða versnandi æsingur, kvíði, þunglyndi, árásargirni, árásargirni, hvatvísi, pirringur, reiði, eirðarleysi eða vanhæfni til að sitja
- fölar hægðir
- rauð, bólginn, blöðrur eða flögnunarhúð
- flog
- alvarleg eða viðvarandi höfuðverkur eða svimi
- alvarlegt eða viðvarandi ógleði
- uppköst eða niðurgangur
- alvarleg eða viðvarandi svefnvandamál
- magaverkur
- sjálfsvígshugsanir eða hegðun
- skjálfti
- vandræði þvaglát
- óvenjuleg marblettir eða blæðingar
- óvenjuleg eða alvarleg andleg eða skapleg breyting
- óvenjuleg veikleiki
- gult húð eða augu (gula)
Aukaverkanir sem ekki þurfa almennt læknishjálp eru:
- hægðatregða
- minnkuð kynferðisleg löngun eða árangur
- sundl
- munnþurrkur
- höfuðverkur
- hitastig
- aukin svitamyndun
- lystarleysi
- ógleði
- svefnleysi
Það er mögulegt að lyf geti haft neikvæð samskipti við hvert annað. Ræddu við lækninn og / eða lyfjafræðing um allar sjúkdómar þínar og hugsanlegar milliverkanir við önnur lyf sem þú gætir tekið.
Er Savella rétt fyrir þig?
Við vitum aldrei hvað eiturlyf (s) mun hjálpa okkur fyrr en við reynum þá. Ef þú vilt reyna Savella skaltu ræða við lækninn um kosti og galla og taka ákvörðunina saman.
Heimildir:
Ahmed M, et al. Journal of Clinical Sleep Medicine. 2015 14. september. Pii: jc-00381-14. Áhrif milnacipran á svefntruflanir í vefjagigt: Slembiraðað, tvíblind, samanburðarrannsókn með lyfleysu, tvíhliða.
Cording M, et al. Cochrane gagnagrunnur kerfisbundnar dóma. 2015 20 okt; 10: CD008244. Milnacipran til sársauka í vöðvaverkjum hjá fullorðnum.
Mease PJ, Palmer RH, Wang Y. Journal of Clinical Reumatology. 2014 Júní, 20 (4): 195-202. Áhrif milnacipran á fjölvíða þætti þreytu og tengsl þreyta við sársauka og virkni: rannsókn á greiningu á þríglýseríngrannsóknum.
Staud R, et al. Journal of pain. 2015 ágúst, 16 (8): 750-9. Áhrif milnacipran á klíníska verki og ofskynjanir hjá sjúklingum með flogaveikilyf: Niðurstöður sex vikna slembiraðaðrar samanburðarrannsóknar.
Vitton O, et al. Human psychopharmacology. 2004 okt; 19 viðbót 1: S27-35. Tvíblindur samanburðarrannsókn með lyfleysu með milnaciprani við meðferð á vefjagigt.