Ef kólesteról hefur verið vandamál fyrir þig gæti læknirinn sagt þér frá Zetia (ezetimíb) eða Vytorin (ezetimíb ásamt simvastatíni). Vytorin var þróað sem samsetning af Zetia og Zocor (simvastatin), sem var ætlað að auka kólesterólhækkandi eiginleika Zocor.
Ruglingslegt? Mundu bara að Zocor er einfalt statín - eins konar lyf sem virkar í lifur til að koma í veg fyrir að kólesteról myndist.
Zetia er nýrri eiturlyf, þróað til að hindra frásog kólesteróls úr mat í þörmum. Vytorin er blanda af bæði Zocor og Zetia.
Vytorin var kynnt fyrir almenning árið 2004 í gegnum sjónvarpsauglýsingar sem héldu fram að Vytorin gæti barist við tvö kólesterólkóða: mat og gen. Vytorin gekk til liðs við fjölda kólesteróllyfja sem voru þegar aðgengilegar á markaðnum, en fyrir verulega lægra verð. Hins vegar þungt markaðssetningu Zetia, og síðan síðar Vytorin, fljótt flogið US kólesteról lyfseðla þessara lyfja.
Klínískar rannsóknir hafa blandaðar niðurstöður fyrir Zetia og Vytorin
Zetia og Vytorin voru upphaflega samþykkt af FDA árið 2002 og 2004, í sömu röð, fyrir hæfni þeirra til að lækka "slæmt kólesteról" ( LDL ). The "slæmt kólesteról" er talið vera ábyrgur fyrir uppbyggingu veggskjöldur á slagæðavöllum sem geta leitt til heilablóðfall eða hjartaáfall.
Í janúar 2008 luku Merck / Schering Plow Pharmaceuticals - framleiðandi bæði Zetia og Vytorin - niðurstöður rannsóknarinnar á áhrifum samsettrar ezetimíbs og háskammta simvastatíns samanborið við simvastatín eitt sér í æðakölkunarferlinu hjá sjúklingum með heterósýru fjölskylda kólesterólhækkun , kallað ENHANCE rannsóknin.
Þessi rannsókn samanborið við 720 sjúklinga sem fengu annaðhvort Vytorin eða aðeins Zocor. Með því að nota ómskoðun til að kanna háls slagæðar þessara sjúklinga úr báðum hópunum, vondu vísindamenn að ákvarða hvort samsett lyf, Vytorin, hafi lækkað tíðni veggflæðis í slagæðum þeirra.
Búist var við að þeir sem fengu Vytorin yrðu sýndar hafa minni veggskjöldur á slagæðavörnum en þeir sem tóku Zocor einn.
Þess í stað sýndu niðurstöður rannsóknarinnar að Vytorin sjúklingar höfðu ekki síður veggskjöldur í slagæðum þeirra en þeir sem tóku aðeins Zocor. Í raun höfðu þeir sem tóku Vytorin reyndar örlítið meira veggskjöld.
Betri fréttir í annarri rannsókn
Önnur rannsókn, sem kallast bætt minnkun á niðurstöðum: Vytorin virkni alþjóðleg rannsókn (IMPROVE-IT), mældar niðurstöður hjá yfir 18.000 sjúklingum sem áður höfðu fengið hjartaáfall. Niðurstöður rannsóknarinnar, sem greint var frá árið 2014, komu fram að marktækt fleiri sjúklingar í meðferð með Vytorin ezetimíbi / simvastatín uppfylltu markmið sín fyrir bæði LDL-C og hs-CRP en þau sem fengu simvastatín eitt sér. Þeir höfðu betri heilsufarsleg áhrif ef þeir hittu bæði markmið, eins og mælt var með hjarta- og æðasjúkdómum, meiriháttar kransæðasjúkdómur eða heilablóðfall. Hættan á endurteknum hjartaáfall eða heilablóðfalli minnkaði um 6%. Samsett meðferð sýndi engin marktæk skaðleg áhrif, sérstaklega vegna hættu á krabbameini.
Þetta hélt áfram deilunni - er það þess virði að taka lyf sem gerir labs þínar líta betur út, en hefur í lágmarki batnað heilsufarslegum árangri, ef einhver?
Vytorin hafði viðvaranir og varúðarráðstafanir bætt við árið 2010 og uppfært reglulega að viðvörun um aukna hættu á vöðvakvilla / rákvöðvalýsu. Þetta felur í sér viðvaranir af þessu í milliverkunum við níasín og fíbröt.
Ætti ég að hætta að taka Zetia eða Vytorin?
Ekki svona hratt. Vettvangssjúkdómur til hliðar gerði Vytorin sjúklingarnir nokkuð vel í annarri mælingu, það er að minnka magn "slæmt kólesteróls", sem er sama niðurstaðan sem vann FDA samþykki í fyrsta sæti. Í samanburði við Zocor sjúklinga, fengu Vytorin sjúklingarnir marktækt lækkun á "slæmt kólesteról" stigum. Að því er varðar hvers vegna Vytorin sjúklingar í rannsókninni höfðu lægri "slæmt kólesteról" stig án bata á slagæðaskilti er enn ekki skilið. FDA heldur áfram að rannsaka þessar vísbendingar.
Eins og fyrir Zetia hefur fyrri rannsóknir sýnt að þetta lyf hefur einnig áhrif á lægra "slæma kólesteról" stig.
Jafnvel þegar ekki voru notuð Zocor, virtust þeir sjúklingar sem tóku Zetia hafa niðurstöður sem hamla frásog kólesteróls úr matvælunum sem liggja í gegnum þörmum.
Bandaríska hjartasambandið hefur lagt áherslu á það með því að ráðleggja sjúklingum sem taka Vytorin ekki að yfirgefa meðferð vegna hættu á aukinni heilsufarsáhættu vegna skyndilega stöðvunar kólesterólmeðferðar. Jafnvel að skipta yfir í annað lyf getur verið nauðsynlegt af ýmsum ástæðum:
- Jafnvel með vonbrigðum í fyrstu rannsókninni var ekki sýnt fram á að Vytorin væri óörugg.
- Statin í Vytorin hefur langvarandi ávinning fyrir baráttu kólesteróls.
- Vytorin eða Zetia gætu verið ávísað hjá sumum sjúklingum vegna þess að Zocor eða annað statín eitt sér ekki áhrif á að lækka "slæmt kólesterólið".
- Ekki hefur verið mælt með því að önnur lyf hafi verið ráðleg fyrir suma sjúklinga vegna ótengdra sjúkdóma.
Hvað skal gera
Eins og ávallt skaltu hafa samband við lækninn. Spyrðu hvort það séu aðstæður sem ætti að halda þér á núverandi meðferðarlotu eða ef þú ættir að byrja að kanna nokkra kosti.
Ef læknirinn ráðleggur þér að halda meðferðinni með Vytorin eða Zetia, þá ættir þú:
- Haltu áfram að fylgja ráðlögðum lífsstílbreytingum á mataræði , hreyfingu og reykingum til að halda kólesterólinu í skefjum.
- Haltu skipunum þínum og athugaðu allar breytingar á blóðfituplötunni til að ákvarða hvort lyfjameðferð þín virkar eins og búist var við.
- Fylgstu með daglegum einkennum og tilkynntu um aukaverkanir sem þú gætir fengið fyrir lækninn.
Hér eru nokkrar hugsanlegar aukaverkanir til að horfa á meðan þú tekur Vytorin:
- höfuðverkur
- vöðvaverkir eða liðverkir
- ofnæmisviðbrögð, þ.mt útbrot eða þroti
- einkenni lifrar- eða gallblöðrubólgu, þ.mt alvarleg kviðverkur og óvenju lituð þvag og hægðir
FDA heldur áfram að meta niðurstöður rannsókna til að ákvarða hvort aðgerð sé réttlætanleg. Ef þú telur að þú hefur orðið fyrir aukaverkunum eða ef þú hefur fengið aukaverkanir eins og hjartaáfall eða heilablóðfall, meðan þú tekur Vytorin eða Zetia, ertu beðinn um að tilkynna það til FDA's MedWatch Adverse Event Reporting program á netinu.
Heimildir:
American Heart Association Staff. "Lyfjameðferð fyrir kólesteról." AmericanHeart.org . 4/21/2014. American Heart Association. 11. febrúar 2016.
American Heart Association Staff. "Yfirlýsing frá American Heart Association um ENHANCE rannsóknarniðurstöður." AmericanHeart.org . 15. Jan. 2008. American Heart Association. 29. mars 2008
Jackevicius, Cynthia. "Notkun Ezetimibe í Bandaríkjunum og Kanada." New England Journal of Medicine . 28. mars 2008. New England Journal of Medicine. 3. apríl 2008.
Starfsmenn bandarískra mats- og lyfjaeftirlits, "Early Communication on Ongoing Data Review fyrir Ezetimibe / Simvastatin (markaðssett sem Vytorin), Ezetimibe (markaðssett sem Zetia) og Simvastatin (markaðssett sem Zocor)." FDA.gov . 25. Jan. 2008. Matvæla- og lyfjaeftirlit Bandaríkjanna. 29. mars 2008.
Matvæla- og lyfjaeftirlit Bandaríkjanna, "Innan klínískra rannsókna: Próf læknisfræðilegra vara í fólki." FDA.gov . 1. september 2003. US Food and Drug Administration. 3 Apr 2008
Matvæla- og lyfjaeftirlit Bandaríkjanna, "Vytorin (ezetimíb / simvastatín) tafla." FDA.gov . Febrúar 2014. Matvæla- og lyfjaeftirlit Bandaríkjanna. 11. febrúar 2016.
Bohula EA, Giugliano RP, Cannon CP, Zhou J, Murphy SA, Hvítur JA, Tershakovec AM, Blazing MA, Braunwald E. Árangur tvíþéttni lípóprótein kólesteróls og hárviðkvæmni C-viðbrögð prótein er algengari með því að bæta við ezetimíb til simvastatíns og tengist betra niðurstöðum í framgangi. Hringrás. 2015 29. september; 132 (13): 1224-33. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.115.018381. Epub 2015 1. september.
Lancellotti P, Pierard LA, Scheen AJ. [ACUTE CORONARY SYNDROME OG LIPID-LOWERING THERAPY. HVAÐ ER BREYTINGARFRÆÐILEGAR STJÓRNUR EFTIR AÐ SKOÐA?]. [Grein á frönsku] Rev Med Liege. 2015 Sep; 70 (9): 450-5.