Vísindamenn og stefnumótendur leggja áherslu á tafarlaust upphaf HIV meðferð fyrir alla
Það hefur lengi verið umræða meðal stefnumótandi aðila, vísindamanna og lækna eins og hvort að hefja HIV meðferð við greiningu gæti haft bætur fyrir sjúklinginn, bæði hvað varðar betri langtíma heilsu og að koma í veg fyrir bæði HIV og ekki HIV-tengd veikindi.
A kennileiti rannsókn sem gefið var út af New England Journal of Medicine 20. júlí 2015 lagði umræðuna að hvíla með því að álykta að strax meðferð myndi ekki aðeins draga úr líkum á veikindum og dauða um 57% en gera það án tillits til aldurs, kynþáttar manns, kynlíf, veiruálag , heimshluta, efnahagsleg staða eða ónæmiskerfi (mælt með svokölluðum CD4-gildum).
Fyrr í rannsókninni var mælt með andretróveirumeðferð (ART) þegar CD4 fjöldi einstaklingsins lækkaði undir ákveðnum mörkum (almennt undir 500 frumum / ml eða í sumum löndum undir 350 frumum / ml).
Nýja rannsóknin, sem heitir Strategic Timing Antiretroviral Therapy (START) rannsókninni, var hannað til að ákvarða hvort meðferð við hærri CD4 talna gæti valdið betri heilsufarslegum árangri án þess að auka hættu sjúklinga á hjarta-, nýrna- eða öðrum sjúkdómum sem ekki tengjast HIV.
START Study Hönnun og árangur
Fyrstu heildar niðurstöður START-rannsóknarinnar, sem kynntar voru á alþjóðlegu alnæmisráðstefnunni í Vancouver árið 2015 af dr. Jens Lundgren í HIV-áætluninni í Kaupmannahöfn, var mjög gert ráð fyrir eftir að það var tilkynnt í maí að rannsóknin yrði sagt upp í upphafi vegna yfirþyrmandi sannana af því jákvæða kosti.
Rannsóknin, sem hófst árið 2009, ráðnuðu 4.685 HIV-jákvæðar karlar og konur úr 215 stöðum í 35 löndum, sem allir höfðu upphafsgildi CD4 tölu yfir 500 frumur / ml. Miðgildi aldurs var 36 ár, en 27% þátttakenda voru konur.
Sjúklingar voru síðan skipt í tvo hópa: Einn þar sem ART var hafin strax og annað þar sem ART var frestað þar til annað hvort CD4 fjöldi einstaklingsins lækkaði undir 350 frumum / ml eða þar var þróun alvarlegra alnæmisleysis eða dauða.
Eftir að uppsögn rannsóknarinnar lýkur var greint frá 50 alvarlegum alnæmisviðbrögðum meðal frestaðrar handar rannsóknarinnar, næstum fjórum sinnum meiri en hjá sjúklingum sem fengu strax ART (14). Á sama hátt voru næstum tvisvar sinnum eins mörg alvarleg vandamál sem ekki tengjast alnæmissjúkdómum (29) en sá sem sást strax (ARM).
Berklar, eitlaæxli og Kaposi sarkmein (KS) voru þriggja mest ríkjandi alnæmisviðburðir sem sáust hjá þátttakendum í rannsókninni, þar af voru 62% af þessum þáttum í þátttakendum í Afríku. Alvarlegar aukaverkanir sem ekki tengjast alnæmi voru fyrst og fremst krabbamein , hjarta- og æðasjúkdómur (CVD) og dauða.
Í hópi voru meirihluti aukaverkana hjá eldri sjúklingum, sem kann að virðast vera sanngjarn miðað við hærra hlutfall krabbameins og CVD meðal eldra fólks almennt. Furðu, reykingar virtust ekki breyta niðurstöðum, sem bendir til þess að strax ART væri eins mikið gagnvart reykingum en öðrum sem ekki reykja.
Kannski var mest óvenjulegt að finna að aukaverkanir væru ekki hjá sjúklingum með lægri CD4 tölu, eins og búist var við, en meðal þeirra sem höfðu hærri CD4 gildi. Þó að vísindamenn hafi ekki getað útskýrt niðurstöðurnar að fullu, niðurstöðurnar echoed fyrri rannsóknir sem höfðu gefið til kynna að CD4 telji einn getur ekki gefið fullan mynd af ónæmiskerfi einstaklingsins.
Í kynningu sinni, dr. Lundgren kallaði á rannsóknir á nýjum aðferðum við ónæmiskerfi til að skilja betur fyrirkomulagið fyrir þessar ótímabærar alnæmi tengdar og ekki alnæmi tengdar atburði.
START Íhuguð skilgreind augnablik í rannsóknum á alnæmi
START rannsóknin varð fyrsti mikilvægi árið 2011 þegar önnur rannsókn, HPTN 052, sýndi að notkun á ART dró verulega úr hættu á að senda veiruna frá HIV-sýktum einstaklingi til ómeðhöndlaðra kynferðisaðila - stefnu sem er almennt þekktur sem meðferð sem forvarnir eða TASP .
Í ljósi þessara tveggja niðurstaðna voru leiðtogar á IAS-ráðstefnunni í 2015 gefin út svonefnd Vancouver Consensus yfirlýsingu og lýsa því yfir að "(allir) fólk sem býr við HIV verður að hafa aðgang að andretróveirumeðferð við greiningu."
Þó leiðtogar viðurkenna margvíslegar hindranir við framkvæmd, ekki síst sem felur í sér strax, árlegan 8-10 milljarða aukningu fjármagns frá alþjóðlegum samstarfsaðilum og gjafalöndum. Þeir krefjast þess að stefnan geti loksins "enda" faraldur eins og við þekkjum það eins fljótt og áður eins og 2030.
Í athugasemdum við START-niðurstöðurnar lýsti Kate Thomson af alþjóðasjóði að rannsóknin merkti "skýringarmynd" í alþjóðlegu baráttunni gegn HIV, sem enn sér meira en tvær milljón nýjar sýkingar og 1,2 milljónir dauðsfalla á hverju ári.
Heimildir:
The INSIGHT START Study Group. "Upphaf andretróveirumeðferðar við fyrstu smitandi HIV sýkingu." New England Journal of Medicine. 20. júlí 2015; DOI: 10,1056 / NEJMoa1506816.